主要参加标准：
1、年龄18-75岁，未曾使用过白介素17 单抗；
2、筛选前已确诊患强直性脊柱炎至少 6 个月；（需提供诊断资料）；
3、BASDAI 评分≥4；且总背痛 VAS 评分≥4（BASDAI 评分中第 2 项）；
4、随机前，需接受≥1 种非甾体抗炎药（NSAIDs）药物治疗无效或无法耐受
5、无结核感染史；无重大器官（心、肺、肝、肾、等）移植史；
6、既往无重大疾病史和传染史（包括乙肝、丙肝、艾滋等）；
7、需提供日期满6个月以上的病例诊断资料
排除标准：
具有以下任何一项的受试者不能入组本研究：
1) 脊柱完全强直者；
2) 合并有机械性腰痛者，如腰肌劳损、腰椎间盘突出症等引起腰痛症状者；
3) 无法行 X 线检查者；
4) 伴有进展性的或未控制的呼吸、循环、消化、泌尿生殖、内分泌、神经或精神系统的疾病，或伴有其他不适合参加本临床试验的慢性疾病患者；
5) 有除 AS 外其它炎症性疾病或自身免疫性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、银屑病 性关节炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、硬皮病或多肌炎、多发性硬化症或其它中 枢性脱髓鞘疾病、原发干燥综合征、免疫缺陷综合征（如费尔蒂综合征）等；
6) 筛选前 3 个月内经影像学证实提示肺部感染、纤维化的患者；
7) 筛选前 2 月内患有任何严重系统或局部感染者；
8) 有慢性复发性感染性疾病史，包括但不限于慢性泌尿系感染、慢性胸部感染（如支气 管扩张）、存在开放、引流或皮肤伤口感染或溃疡；
9) 有潜在的或活动性肉芽肿感染病史，包括组织胞浆菌病或球孢菌病；
10) 筛选前 6 个月内有非结核性分枝杆菌感染或机会性感染（如巨细胞病毒感染、卡氏肺 囊虫病、曲霉病）；
15) 肝、肾功能和血象异常，包括：
a) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或门冬氨酸氨基转移酶（AST）超过正常值上限 2 倍；
b) 血红蛋白（HGB）<100 g/L；
c) 血小板计数（PLT）<90×109 /L；
d) 白细胞（WBC）<3.5×109 /L；
e) 中性粒细胞绝对值（NEUT#）<2×109 /L；
f) 血清肌酐超过正常值上限 1.2 倍；
g) 其他实验室检查结果异常，经研究者判断可能影响受试者完成试验或干扰试验结果。
16) 有酗酒、药物滥用史者；
17) 正在使用强效阿片类镇痛药物（如美沙酮、吗啡、氢吗啡酮等）者；
18) 随机前 2 周内接受过糖皮质激素肌肉或静脉注射治疗者；随机前 4 周内接受过脊柱关腔内注射或脊柱旁注射糖皮质激素治疗者；
19) 随机前 4 周至整个研究期间合并使用除甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶以外的改善病情的抗风湿药（DMARDs），包括但不限于沙利度胺、艾拉莫德等（来氟米特例外，除非进行了胆甾胺洗脱否则来氟米特必须在随机化前 8 周停药）；
20) 随机前 4 周至研究结束使用雷公藤等中成药或中药汤剂者；
21) 随机前接受过脊柱手术或关节手术者；
22) 筛选前 3 个月内或现在参加了任何其他药物或者医疗器械的临床研究并接受了至少 1 次药物或者器械治疗；
23) 筛选前 2 个月内接受过任何活疫苗或在研究期间计划接受任何活疫苗；
24) 筛选前 6 个月内接受过那他珠单抗或其他调节 B 细胞或 T 细胞的药物，例如：利妥昔单抗、阿仑单抗、阿巴西普 治疗；
25) 筛选前曾接受过＞2 种肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗（药物通用名相同算作1 种）；筛选前接受下述生物制剂时洗脱期小于以下规定：依那西普、 英夫利西单抗和阿达木单抗< 60 天，或者其他未列出的生物制剂＜5 个半衰期；
注：以上为主要入排标准，最终是否符合入组要求由研究医生判断
各位强直性脊柱炎病友请仔细阅读上面的参与标准，如确定自己符合，且能够到以上就近医院就医，请长按或扫描二维码报名，报名后一周内会有工作人员协助您梳理病情，讲解更多关于强直性脊柱炎临床试验的细节。
