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什么是临床试验

临床试验是一项医学研究,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。每个试验都尝试找到更好的方法来预防,诊断和治疗疾病。临床试验是长期细致的研究过程中的最后阶段,设计执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法。
一、国内临床试验分为两类:
1. 与全球同步进行的临床试验,试验药品为新药,在国内外均未上市,在全球多国同时进行临床试验研究。

2. 国外已上市药品,为进入国内市场,应国家《药品注册管理办法》要求而在国内开展临床试验,这类试验的试验药品在国外已经广泛用于疾病治疗。

新药物或疗法在普及前,必须被验证是有效的、安全的
研究者通过临床试验获得更新更好的治疗方法
设计缜密的临床试验是找到有效新疗法的最快途径
临床的重要性
让我们一起做一件有意义的事
I期临床试验
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据
治疗作用初步评价阶段
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
II期临床试验
治疗作用确证阶段.其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应、评价在普通或特殊人群中使用的利益、风险关系以及改进给药剂量等
III期临床试验
IV期临床试验
临床研究的4个阶段
临床研究的4个阶段
常见问题
解答您不解的临床问题
临床前
临床前
临床后
如何匹配适合我的临床试验

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患者受益

临床最重要的受试者保护原则,获得三甲医院研究医生的诊疗建议及免费研究药物和相关检查,同时获得补贴
临床试验流程细节

您决定参加之前,您将始终获得有关您参与的试验的口头和书面信息。研究医生与您沟通,以确保您了解试验的细节。此过程称为知情同意。在您签署知情同意书之前,您不能参加试验,该表是一份文件,表明您了解试验的所有方面并自愿参加。
临床安全性如何

参加试验中,您的健康和安全范围高于其他任何事物。临床受到众多要求和法规的严格监管,确保您的权利、安全和保密。
我的个人信息安全吗?

是。保护您的隐私非常重要。领募医药将始终采用适当的安全措施保护个人数据的使用。
临床试验周期要多久?

试验的长度从几周到几年不等,每次试验都不同。作为知情同意过程的一部分,您将被预先通知特定试验计划持续多长时间。
我可以随时退出试验吗

是。您可以出于任何原因随时退出试用期。
会有副作用吗?

就像任何药物一样,有时会产生副作用。在整个试验期间,医生和护士会密切监测您的健康状况,并在需要时进行调整
临床招募涉及疾病
符合条件参加,可获得三甲医院知名专家看诊,免费用药治疗同时获得相应的交通补贴和营养补贴…
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