招募多发性骨髓瘤患者 | SCTC21C（达雷妥单抗同原理药物）

一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床研究正在开展中，该研究旨在评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性和安全性，探索最大耐受剂量和I期推荐剂量；

SCTC21C是一种靶向CD38的单克隆抗体注射液，通过对Fc段进行改造，可增强对CD38+肿瘤细胞的杀伤作用。临床前研究显示，SCTC21C具有良好的临床前药代动力学和安全性结果。

符合条件入组后可接受临床药物治疗，且临床期间涉及的药物和检查费用均由项目组承担。除此以外还有一定的交通补贴和营养补贴给到患者。

入排标准：

1. 年龄≥18周岁，性别不限，体重≥40k，g≤90kg

2. 复发或难治的CD38+(经免疫组化或流式细胞米证实)血液癌包括多发性骨髓瘤、原发性系统性轻链型淀粉样变性、T淋巴母细胞白血病产套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或华氏巨球蛋白血症等;

3. 经标准治疗失败或无标准治疗，或不耐受拍绝标准治疗

4. 筛选血常规检査前7天内未输血、未使用集落刺激因子或促血小板生成素，急性白血病除外；

5. 所有男性受试者或有生育能力的女性受试者，须在用药及用药后5个月内与其伴侣避孕且不得捐献生殖细胞。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判定。