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招募活动性银屑病关节炎受试者|古塞奇尤单抗

特诺雅(古塞奇尤单抗),临床周期156周,适用于银屑病关节炎患者。
项目介绍
参加要求
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银屑病关节炎:银屑病关节炎是一种和银屑病相关的炎症性关节病,有30%的银屑病患者会出现关节症状。而银屑病关节炎除了关节损害、皮肤损害、关节功能障碍等,还会增加心血管疾病风险以及合并肥胖、糖尿病、高血压等代谢疾病,长此以往患者很容易出现心理问题,从而影响生活质量与寿命。因此银屑病关节炎的治疗刻不容缓。


目前银屑病关节炎(PsA)的治疗分为两类:抗风湿药和生物制剂,而对于传统治疗不佳的患者,建议在医生建议下及时开启生物制剂治疗,以免后期造成关节结构破坏


接下来将有一项在活动性银屑病关节炎受试者中评价古塞奇尤单抗皮下给药的疗效和安全性临床研究,治疗周期长达156周,有兴趣的银友可以报名参加



研究药物介绍:全人源抗IL-23单克隆抗体,能以高特异性亲和力与人IL-23的p19蛋白亚基结合,阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体结合,从而抑制IL-23介导的细胞内信号传递、活化和细胞因子生成。已在国内获批治疗中重度斑块型银屑病。



✔ 年龄≥18岁,首次给药前确诊PsA至少6个月

✔ 患有活动性PsA,定义为:至少有3个肿胀关节和3个触痛关节且C-反应蛋白(CRP)≥0.3 mg/dL

✔ 患有活动性斑块型银屑病

✔ 手足X线检查显示≥2个侵蚀关节

✔ 至少患有一种以下PsA亚型:远端指间关节受累、多关节型关节炎(无类风湿性结节)、不对称外周关节炎或脊柱炎伴外周关节炎

✔ 患有活动性斑块状银屑病,至少有一个直径≥2 cm的银屑病斑块或与银屑病相符的指甲改变

✔ 既往接受过非生物类DMARDs(至少3个月)、阿普米司特(至少3个月)和/或NSAIDs(至少4周)治疗,但仍患有活动性PsA(或有不耐受证据)

✔ 从未接受过任何针对银屑病关节炎和银屑病的生物治疗

以上为主要入选条件,最终是否入选由研究医生判断




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