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招募中重度银屑病受试者Ⅲ期临床 | 口服SYHX1901片

SYHX1901片是由石药集团研发的全球首创口服小分子药物,作为JAK/TYK2双靶点抑制剂,主要用于中重度斑块状银屑病。
项目介绍
参加要求
开展医院

目前正在开展一项评价“SYHX1901片对比安慰剂在中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性及药代动力学(PK)特征”。


药物优势:


作为JAK/TYK2双靶点抑制剂,通过协同抑制JAK与TYK2信号通路,阻断银屑病和斑秃等自身免疫性疾病的核心炎症反应,减少促炎因子释放,促进毛囊再生或改善皮肤炎症。口服用药,方便长期管理。相比传统生物制剂,安全性更优,耐受性良好,未观察到严重不良事件(如感染、恶性肿瘤等)。


用药周期:1年。

入选标准:

1. 年龄18-65周岁,男女不限;

2. 临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病,病史≥6个月;

3. 银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)评分≥10,静态医师整体评估(sPGA)≥3;

4. 育龄妇女需非孕期或哺乳期,且采取有效避孕措施。


排除标准:

1. 其他类型银屑病(如点滴型、红皮型等);

2. 活动性系统性自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等);

3. 随机前4周内存在需住院或静脉治疗的感染;

4. 既往恶性肿瘤病史。

以上为主要入排标准,是否入选由研究医生判断。

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