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招募中重度斑块状银屑病患者 | 神州细胞SCT650C注射液体

SCT650C是一款由神州细胞工程有限公司研发的重组抗IL-17A单克隆抗体,目前正处于针对中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验阶段。
项目介绍
参加要求
开展医院

一项“评估SCT650C注射液在中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学及免疫原性“。


药物优势:

通过特异性结合IL-17A蛋白,阻断IL-17A及其异源二聚体IL-17A/F与受体IL-17RA的结合,抑制下游炎症信号通路,从而减轻皮肤炎症反应,适用于中重度斑块状银屑病的治疗。与部分需频繁给药的生物制剂相比,SCT650C通过抗体Fc段优化,显著延长半衰期,提升患者用药便捷性和依从性。


用药周期:104周(16周的诱导期+36周的维持期+52周的长维持期)

入选条件

1. 年龄大于等于18周岁,男女不限;

2. 患有中重度斑块状银屑病,银屑病史6个月及以上,PASI评分≥12,且BSA≥10%,且sPGA≥3;

3. 未患有其他严重疾病,如其他皮肤病变结核或结核病史、恶性肿瘤或恶性肿瘤病史、其他自身免疫疾病或其他研究者判断不适合纳入研究疾病;

4. 自愿签署知情同意书并能够遵循研究方案和访视时间配合研究医生或护士完成访视及给药;

5. 同意在研究参与期间至末次给药后12个月期间采取有效避孕措施。


以上为主要入排标准,是否入选由研究医生判断。



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