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招募中重度特应性皮炎成人患者｜JAK抑制剂 LW402片与乌帕替尼头对头 II期临床分享

一项评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药（乌帕替尼缓释片（瑞福®））对照的有效性、安全性的Ⅱ期临床试验


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项目介绍：

LW402是由长森药业自主研发的新一代JAK1高选择性抑制剂，用于特应性皮炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自身免疫疾病治疗。LW402目前在多个适应症中都展现了显著优于已上市竞品的疗效与安全性。

这是一项评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药（乌帕替尼缓释片（瑞福®））对照的有效性、安全性的Ⅱ期临床试验。

项目优势：

长森药业此前已完成一项关于特应性皮炎（AD）安慰剂对照的II期研究，LW402片的EASI应答水平表现优异：12周时EASI-50应答率超过90%，EASI-90超过60%，EASI-100超过25%，且各组间TEAE发生率无统计学差异。这是一项与乌帕替尼头对头的临床试验。

项目周期：5周筛选期+16周治疗期+4周安全性随访。

患者权益：由三甲医院专家团队随访，相关检查与用药均由项目组承担，另有适当的交通补贴（具体以医院知情为准）

主要入组条件：

1.年龄≥18 岁且≤75 岁；

2.确诊特应性皮炎（ AD ），且筛选前病史≥1 年；

3.筛选和基线访视时，为中度至重度 AD 患者（以下 3 条均需满足）：

AD 皮损总面积≥10% BSA（约10个巴掌大小）；

IGA 评分≥3 分；

EASI≥16 分；

4.近一周平均瘙痒评分（PP-NRS）≥4分；

5.近6个月内规范使用外用药膏（如激素药膏/钙调神经磷酸酶抑制剂）效果不佳。

以上为主要入排条件，最终是否入组由研究中心医生决定。

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