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招募轻中度特应性皮炎成人患者|TYK2/JAK双靶点抑制剂外用HL-300软膏Ib/Ⅱ期临床分享

一项评估HL-300软膏用于轻中度特应性皮炎患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究。
项目介绍
参加要求
开展医院

药物优势:

HL-300软膏是一款新一代外用非激素抗炎药,属于口服TYK2/JAK1/JAK2三重小分子抑制剂的局部外用制剂。该药物可直接作用于患处皮肤,精准抑制局部异常的炎症反应,减少炎症介质释放,快速缓解皮肤红斑、肿胀与顽固性瘙痒等核心症状。同时该制剂兼顾皮肤屏障修护作用,能够改善患处干燥、粗糙状态,帮助受损皮肤逐步恢复正常防护能力。目前正在开展Ib/Ⅱ期临床试验,招募轻中度特应性皮炎患者。


治疗周期:28天,预计到院访视5~7次。


参加临床用药,由三甲医院随访,相关费用均由项目组承担,另会提供适当的交通补贴+营养补贴。(具体以医院知情书为准)

✅ 入组标准:

1.年龄18~75周岁,性别不限;

2.确诊为特应性皮炎,且病史≥6个月,近4周病情稳定;

3.皮炎累及体表面积BSA满足以下要求之一:

队列1:BSA 5%~20%(5~20个手掌面积大小)

队列2:BSA 15%~25%(15~25个手掌面积大小)

4.研究者评估vIGA-AD评分2-3分;

5.湿疹面积和严重程度EASI评分5~21分;

6.自愿参加试验,并签署知情同意书;


⛔ 排除标准:

1.可能影响试验用药品给药部位评估的皮肤损伤或异常

2.患有研究禁忌或影响给药部位评估的临床相关的皮肤疾病,包括但不限于:银屑病、痤疮、皮肤癌

3.患有除AD以外的其他自身免疫性疾病,如炎症性肠病、类风湿关节炎

4.2周内在研究用药部位使用治疗AD或AD相关皮肤感染的皮肤外用药品,包括但不限于:外用糖皮质激素、外用钙调神经磷酸酶抑制剂、外用磷酸二酯酶4抑制剂软膏、外用抗菌药物等

5.4周使用治疗AD的系统性治疗药物,包括但不限于全身性抗感染药物、PDE-4 抑制剂,以及用于治疗AD的全身性中药或草药

6.12周内曾系统或局部使用过JAK抑制剂(如芦可替尼、托法替布、巴瑞替尼、菲格替尼、来他替尼、帕克替尼、迪高替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼等)

7.12周内使用生物制剂(如度普利尤单抗)

8.研究者判定存在不适宜参加试验的其他情况

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