伊顿健康导读
自体细胞免疫治疗
也称为生物免疫疗法中的细胞治疗方法,主要包括三种免疫细胞的疗法:DC、CIK、DCCIK。具体方法是:通过提取患者体内不成熟的免疫细胞(采血),在实验室中进行活化培养使其具有高效识别细胞的能力后,再回输患者体内。患者只需配合做采血与回输血两个步骤,无需住院。
疗法优点凸显在:通过采集人体自身免疫细胞,经由体外培养使其数量成千上万倍增多,进而使免疫细胞的靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体以杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破机体免疫耐受,激活和增强机体的免疫力,具有治疗和防治双重功效。
TIL介绍
TIL(Tumorinfiltrating lymphocytes)指肿瘤浸润的淋巴细胞。在手术切除的肿瘤组织中,大部分是肿瘤细胞,也有少部分淋巴细胞。这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞。它们是深入到敌军内部打击能力最强的免疫细胞,但是由于一些原因(比如肿瘤微环境和PD-1),他们的功能受到了抑制,不能在肿瘤组织中有效的杀伤肿瘤细胞。 科学家现在已经研发出体外培养方法,把这些肿瘤组织中的特异性淋巴细胞TILs富集起来,再扩增回输给患者,就能够发挥抗肿瘤作用,而且联合PD-1效果会更好,这就是大名鼎鼎的TILs细胞疗法。
TIL的开创者正是免疫界泰斗Rosenberg及其团队
Rosenberg教授解释说,虽然其他类型的细胞免疫疗法使用血液中的循环T细胞不同,TIL治疗依赖于从患者身上取得的新鲜肿瘤组织。切除后,对从肿瘤活检组织中分离的肿瘤细胞DNA进行测序,以鉴定出在癌症中发现的突变。然后将突变的新抗原插入自体树突状细胞中,并与从肿瘤活检中分离的TILs共培养。然后通过其分泌的细胞因子(例如干扰素γ)来检测TIL的新抗原特异性识别,最终筛选出能够识别新抗原的TILs细胞,进行扩增,输回患者体内。简而言之,TIL治疗利用能够识别并靶向患者肿瘤的T细胞作为攻克癌症的免疫大军回输到体内,是根据每个癌症患者量身定制的个体化抗癌疗法。
正在招募胆道系统恶心肿瘤患者
临床推荐
本临床为自体免疫细胞治疗;既往治疗失败或已经放弃放化疗治疗,自愿接受细胞治疗的患者可参加;未接受或接受过免疫治疗患者均可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。
ScTIL-v2是一种经过体外修饰与扩增的自体免疫细胞治疗产品。筛选合格的患者,进行静脉外周血单个核细胞采集;细胞制备;细胞回输,1 次。 此次临床在北京协和医院开展。
以下为基本流程图,外地患者也不用过于担心,个别情况只需要住院一天就够

临床受益方面
此细胞疗法项目不会像其它传统疗法那样压制自身的免疫力,对于患者即便由于患者病情程度的高度个体化而未能达到预期的显著疗效,也会提高自身免疫力,为其它疗法创造良好的条件。
基本入组条件
1、年龄≥18 岁且≤70 岁,性别不限。
2、组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性胆道肿瘤患者,既往治疗失败或已经放弃放化疗治疗,自愿接受细胞治疗的患者。
3、根据 RECIST1.1 版确定至少有一经 CT 或 MRI 检查显示可测量的肿瘤病灶。可测量肿瘤病灶定义为最长径≥10mm且扫描厚度不超过 5.0mm,对于淋巴结病灶短径≥15mm。
4、能够通过静脉获得足够的外周血单个核细胞,且对于外周血单个核细胞采集没有其他禁忌症。
5、未使用过 PD-1 单抗治疗的患者,外周血 PD1 阳性 T 细胞占总 T 细胞比例≥18%;使用过 PD-1 单抗治疗的患者,外周血 PD1 阳性 T 细胞占总 T 细胞比例≥12%,且 PD1 阳性 T细胞中 Treg 比例不超过 20%。
6、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为 0 至 1。(至少能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动);
7、无严重血液学、肝、肾功能异常,符合以下实验室检测结果: (1)血液学:中性粒细胞≥1.5×10 9 /L,血小板≥75×10 9 /L,血红蛋白≥90g/L;淋巴细胞总数≥正常值下限的50%; (2)肝功能:谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤正常值上限×3.0(如存在肝内胆管癌,≤正常值上限×5.0);总胆红素(TBIL) ≤正常值上限×2.0; (3)肾 功 能 :肌 酐 ( Cr ) ≤ 正 常 值 上 限 × 1.5 ;根 据Cockcroft- Gault 公式计算的肌酐清除率≥60mL/min; (4)凝血功能:凝血酶原时间(PT)≤1.5 x ULN 或活化部分凝血酶原时间(APTT)≤1.5 x ULN; (5)尿常规检测尿蛋白浓度≤1+、不伴水肿; (6) 白蛋白≥3.0g/dL。
8、根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE 5.0)评估的,由既往治疗、手术或放疗引起的毒性,必须已经缓解到基线或≤1 级(除外脱发和白癜风;既往抗肿瘤治疗诱发的神经病变稳定或≤2 级)。
9、男性或有生育能力的女性受试者在治疗期间及末次用药后90 天内采取有效的避孕措施。
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