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招募特应性皮炎 | IBI3002注射液(IL-4Rα和TSLP双靶点生物制剂)

IBI3002是重组抗白细胞介素 4Rα(IL-4Rα) /胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)双特异性抗体注射液。给药途径:皮下注射。
项目介绍
参加要求
开展医院

一项 “评估IBI3002在特应性皮炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究 —— 一项随机、双盲、安慰剂Ⅱ期对照研究”。这项临床研究的研究药物是“重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液”(研发代号:IBI3002)。


招募对象:特应性皮炎患者

研究阶段:研究时长总共约24周,分为4周筛选期、12周给药期、8周安全随访期。

如果您符合以下基本要求,将有机会参与本次临床:

1. 年龄在18和65岁之间。

2. 体重≥40kg。

3. 育龄期受试者自愿签署知情同意书开始至末次用药后 6个月内无生育、捐精、捐卵计划,且自愿遵照方案规定采取严格避孕措施。

4. 筛选时诊断为AD至少12个月。经研究者评估,可接受既往“皮炎”、“湿疹”等诊断字样。

5. AD受累面积的EASI评分≥16、IGA评分≥3、BSA≥10%。具体将由研究者现场进行评估。

6. 有记录表明(筛选前6个月内)受试者使用外用局部药物治疗效果不佳,或因其他医学原因(如严重不良反应或安全风险等)不适合接受外用治疗者。具体将由研究者进行评估。

其他检查,需进一步由研究者判定确认。

本次临床涉及苏州、南京、合肥、珠江等地三甲医院

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