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招募白癜风患者 | 外用JAK抑制剂HDM3010

HDM3010是芦可替尼乳膏的改良型新药（凝胶剂型），通过抑制JAK-STAT信号通路调节免疫反应，减少对黑色素细胞的损伤。目前正在开展白癜风Ⅲ期临床。


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本次开展的研究是一项随机、双盲的Ⅲ期临床试验，其主要目的是评价HDM3010在中国白癜风患者中的疗效与安全性。

【试验分期】

III期

【研究药物】

HDM3010

【试验周期】

24周，每日2次

HDM3010是JAK1/JAK2抑制剂，目前正处于Ⅲ期临床试验阶段，旨在评估其治疗12岁及以上非节段性白癜风患者的有效性和安全性。HDM3010通过阻断免疫系统攻击黑色素细胞的信号，有望为白癜风患者提供新的治疗选择，该药与已上市芦可替尼乳膏同原理。

入排标准：

1)年龄:≥12岁的青少年和成人，男女兼有；

2)临床诊断为非节段型白癜风月色素脱失区域包括面部BSA≥0.5%、

F-VASI≥0.5、非面部BSA≥3%、T-VASI≥3,且全身白癜风区域(面部和非面部)BSA不超过10%的受试者；

3)同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有与白癜风相关的治疗以及有治疗作用的掩饰性化妆品；

4)男性及具有生育能力的女性受试者，在签署知情同意书至最后1次用药后的90天内，同意使用有效的避孕方法避孕，不具有生育能力的女性除外: 注:不具有生育能力的女性包括初潮前女性、无其他医学原因绝经一年及以上或永久性绝育(如输卵管结扎、子宫切除或双侧输卵管切除等)的女性受试者；

5)充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，已签署知情同意书(未成年受试者应当取得本人及其监护人的书面知情同意)。

备注：以上为主要入组条件，最终是否符合参加，由研究者判断

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