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招募慢性鼻窦炎患者 | GR1802注射液（达必妥同原理）

GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα，与达必妥同原理。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。


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开展医院

一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验正在开展中，有需要的患者可以根据地点就近报名。

入排标准：

1) 年龄18~75周岁（包括两端）；

2）诊断为慢性鼻窦炎伴双侧鼻息肉，筛选前2年内使用全身性糖皮质激素治疗鼻息肉；和/或对全身性糖皮质激素使用有禁忌症或不耐受者；和/或在筛选前接受过鼻息肉手术治疗者；

3）筛选/导入期和基线期中心影像评估鼻内镜下双侧鼻息肉评分≥5分（满分8分），且单侧鼻腔得分≥2分；

4）筛选时至少达到中重度的鼻塞症状（中重度定义为：随机前1周内平均NCS评分大于等于2分）；

5）筛选/导入期前接受包括糠酸莫米松鼻喷雾剂在内的鼻喷糖皮质激素药物至少4周；

6）自愿签署知情同意书，能够依从方案并且有能力进行相关程序者。

7）排除打过达必妥的患者以上为主要入排标准，最终是否入选由研究医生判断

以上为主要入排标准，最终是否入选由研究医生判断

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