近日，淋巴瘤创新药物高罗华（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥单抗/glofitamab）获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者的治疗。作为全球首个且目前唯一对R/R DLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体，格菲妥单抗在国内的成功获批上市，标志着我国淋巴瘤的治疗开始迈入双抗治...
多发性骨髓瘤（MM），是血液科较为常见的恶性肿瘤，以老年人发病为主，但现在中青年病人也越来越常见。这些年来，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤方面的表现非常引人注目，不过，还是有很多多发性骨髓瘤患者对于这款药物不是特别清楚。今天，伊顿就带各位好好了解一下
近日，赛诺菲（Sanofi）公布了rilzabrutinib（瑞扎布鲁替尼）2期临床研究RILECSU的积极结果，临床数据有效证实rilzabrutinib（瑞扎布鲁替尼）有效改善了中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者的瘙痒、荨麻疹和风疹症状，有效解决了荨麻疹患者使用抗组胺药的治疗限制。
伊顿健康导读日前，爱尔康公司宣布了其针对干眼症（DED）的新一代眼药水AR-15512的两项关键性3期临床试验的积极结果。这两项试验评估了AR-15512的疗效和安全性，并分析结果显示，该药在两项关键疗效和安全性研究中均达到主要终点。爱尔康计划在2024年年中向美国FDA递交AR-15512的新药申请（NDA）。研究背景干眼症是一种常见的慢性眼部疾病，患者可能经历持续的刺痛、烧灼感、对光敏感...
伊顿健康导读2024年1月1日，标志着修订后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》正式生效。值得关注的是，新版医保目录中，治疗血液肿瘤的领域迎来了重要的里程碑，治疗多发性骨髓瘤的达雷妥尤单抗成功纳入医保，成为其中的亮点。多发性骨髓瘤患病率急速上升，亟需新药多发性骨髓瘤是一种源于浆细胞的恶性肿瘤，其在我国的发病率在血液肿瘤中排名第二，主要影响60岁以上的老年人。因此，...
伊顿健康导读BCL-2家族蛋白可以通过阻止线粒体外膜通透化（MOMP）来抑制肿瘤细胞的凋亡，其过度表达与癌症耐药性的形成密切相关。通过阻止BCL-2与促凋亡蛋白（如BAK）的结合，有效地抑制了BCL-2依赖性肿瘤的生长，从而发挥了抗肿瘤的作用。全球唯一一款Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）是目前全球唯一上市的Bcl-2抑制剂，由艾伯维和罗氏共同研发。该药于2016年获得美国FDA...
伊顿健康导读中国生物制药近日宣布，旗下研发的依维莫司片（商品名：晴维时）已成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这标志着自实施药品专利纠纷早期解决机制（药品专利链接制度）以来，首个因「首仿获批+首个挑战专利成功」而获得 12 个月市场独占期的产品问世。依维莫司片适应症依维莫司片的获批适应症包括多个肿瘤疾病。这一药物是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的选择性抑制剂，通过干扰癌细胞的生长、...
伊顿健康导读Semaglutide（司美格鲁肽）是一种GLP-1受体激动剂，最初用于2型糖尿病治疗。2021年，FDA批准其作为Wegovy减肥药上市。这种药物能模拟GLP-1受体的作用，减少饥饿感和食欲，因而在减肥效果显著。近期临床试验还显示，司美格鲁肽等药物可能降低心血管疾病风险。然而，尽管其减肥效果显著，长期耐受性仍然有待研究。研究显示超一半肥胖患者无法坚持使用减肥药最近，克利夫兰医学...
伊顿健康导读三阴性乳腺癌（TNBC）一直是乳腺癌治疗领域的难题，其预后通常较差，是最具挑战性的亚型之一。针对这一亚型，新辅助化疗一直是早期治疗的标准。但是，过去的研究发现，即便是经过新辅助化疗，达到病理学完全缓解（pCR）的患者也仅占少部分，这为探索新的治疗方式提出了紧迫需求，以减少复发风险，延长总生存期。帕博利珠单抗联合治疗效果如何？最近的研究指出，在针对早期TNBC患者的治疗中，联合应用...
伊顿健康导读近日，艾伯维宣布LUMINOSITY试验成果，评估telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。试验结果揭示出积极的临床益处，为新疗法的发展揭开了神秘面纱。1.Teliso-V介绍作为抗体偶联药物（ADC），Teliso-V以其靶向c-Met的特性...
伊顿健康导读近日，利奥制药宣布，迪高替尼（Delgocitinib）乳膏在治疗中重度成人慢性手部湿疹方面的中国III期临床试验取得了关键突破，迪高替尼成功完成了首位慢性手部湿疹患者的入组和给药。这标志着迪高替尼（Delgocitinib）乳膏在中国的首次临床研究成功开始。迪高替尼（Delgocitinib）的机制方面的优势迪高替尼（Delgocitinib）乳膏是一款“首创性”的外用药物，是...
伊顿健康导读近日，诺和诺德公布了司美格鲁肽在心血管SELECT临床3期试验的结果。结果显示，试验达成主要终点，每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽可使超重或肥胖且合并心血管疾病不伴糖尿病的成人患者发生重大不良心血管事件的风险降低20%。由此诺和诺德预计于今年在美国和欧盟申请司美格鲁肽扩展标签适应症的监管批准。 司美格鲁肽介绍司美格鲁肽是通过基因重组技术，利用酿酒酵母细胞生产的人胰高血糖素样...
伊顿健康导读2023年7月13日，《新英格兰医学杂志》公布了EGFR抑制剂奥希替尼治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期最终的临床研究分析结果。数据出色，能有效帮助非小细胞肺癌患者大大延长生命周期。什么是非小细胞肺癌？非小细胞肺癌是肺癌的主要类型，大约占肺癌患者总数的80-85%。并且早期治疗难度较小，据统计，大约有25-30%的非小细胞费患者在确诊时...
伊顿健康导读Merus公司近日宣布，美国FDA授予其创新双特异性抗体zenocutuzumab（泽妥珠单抗）突破性疗法认定，用于治疗晚期不可切除或转移性NRG1融合（NRG1+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。泽妥珠单抗介绍在NRG1融合阳性肿瘤患者中，表达神经调节蛋白（neuregulin）的NRG1基因由于与其它基因融合，从而使得神经调节蛋白的异常表达，促进了非小细胞肺癌发生与增殖。Ze...
7月6日，艾伯维利生奇珠单抗（risankizumab，曾用名瑞莎珠单抗）注射液及其皮下注射剂型国内上市申请获国家药监局药审中心受理。Risankizumab是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。Risankizumab首次获批时间为2019年4月，已获FDA和EMA...
伊顿健康导读近日，惠康基金会（Wellcome）和比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布将提供大量资金，以支持结核病（TB）候选疫苗M72/AS01E进行3期临床试验。如果此次临床试验结果证明该疫苗有效，那么将有望成为100多年来首款预防肺结核的新疫苗。肺结核的症状据统计，仅2021年全球就有1060万名新确诊结核病的病例，肺结核造成的死亡人数高达160万。而且与2020年报告的病例相比，2021年肺...
伊顿健康导读多发性骨髓瘤是一种以骨髓浆细胞异常增殖为特征的癌症，多发于老年，据统计，患者在确诊时的中位年龄接近70岁，影响非常的大。近些年来，随着全球老龄化形势加剧，多发性骨髓瘤为全球医疗事业带来了一系列独特的挑战。但榆次同时，医疗水平的进步也为多发性骨髓瘤的治疗带来了便利，今天伊顿带各位了解一下多发性骨髓瘤都有哪些免疫疗法1、什么是免疫疗法许多不同类型的创新药物可用于治疗多发性骨髓瘤，这些...
伊顿健康导读Seagen于近日宣布临床2期单臂试验SGN35-027的C部分最新疗效和安全性结果。此次试验评估抗体偶联药物Adcetris与PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪（AN+AD）联用，用于一线治疗早期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的临床效果。取得了非常不错的成功疾病与药物霍奇金淋巴瘤是一种血液癌症，一般来说，如果患者体内...
伊顿健康导读近日Bold Therapeutics公司在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其在研药品BOLD-100组合疗法治疗晚期胃肠癌的积极结果。研究显示，BOLD-100组合疗法能够有效延长晚期胃癌患者的生存期。药物介绍BOLD-100是一款基于钌基的潜在“first-in-class”小分子药物，该药物能够通过选择性抑制GRP78蛋白以改变未折叠蛋白质反应（UPR）；...
伊顿健康导读百时美施贵宝于近日宣布，美国FDA已接受下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）瑞普替尼的新药申请（NDA），用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。同时FDA同时授予该申请优先审评资格，预将在今年年底做出裁定1.非小细胞肺癌的症状肺癌是全球癌症死亡率较高的肿瘤疾病之一。而肺癌中最常见的就是非小细胞癌。研究发现，ROS1基因融合约会在1-2%的非小细胞癌患者中出现。一般来说...
