伊顿健康导读 近期消息，康方生物自研的全球首个PD - 1和VEGF双特异性抗体新药——依沃西，用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤，获国家药监局药品审评中心认可，列入突破性治疗药物名单。一、什么是胆道癌？治疗方法有哪些？胆道恶性肿瘤是来源于胆管和胆囊的一种高度异质性恶性肿瘤，预后特别差。大约50%的胆道癌患者在确诊时就已经是进展期了，生存期往往不到1年。 虽然现在PD-1/L1抑制剂联合化疗已经被...
伊顿健康导读 强生公司近日宣布，研制的达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）已获批拓展适应症。达雷妥尤单抗上市后已成为多发性骨髓瘤治疗的基石药物。 达雷妥尤单抗注射液与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联用，治疗适合自体干细胞移植的新诊断成年多发性骨髓瘤患者。 这意味着新诊断患者有机会用基于达雷妥尤单抗皮下注射制剂的四药联合方案，获改善预后的新治疗选择。 一、多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗四药联合方案的研究 此...
伊顿健康导读 随着中国人口老龄化加剧，多发性骨髓瘤疾病负担加重。揪心的是，多发性骨髓瘤无法彻底治愈，患者常面临复发及复发后耐药难治困境。 最近，多发性骨髓瘤治疗有两个重要突破：美国FDA批准达雷妥尤单抗和透明质酸酶 - fihj皮下注射制剂联合VRd方案，用于不适合移植的新确诊骨髓瘤患者。 同时，中国首个且唯一获批与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗——艾沙妥昔单抗注射液（赛可益）首次纳...
伊顿健康导读 达雷妥尤单抗由Genmab公司研发，后被授权给杨森（强生的子公司）。2015年11月，首次获美国FDA批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤，成为全球首款获批上市的CD38单克隆抗体。 2025年12月23日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的达雷妥尤单抗注射液已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。这标志着国内多发性骨髓瘤治疗领域又迎来一款重要药物。 一、传统...
伊顿健康导读多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病，主要特征为骨髓中浆细胞异常增生，同时伴有单克隆免疫球蛋白分泌，进而引发器官或组织损伤。中老年人为高发人群，男性发病率高于女性。 在2025年美国血液学会年会上，信达生物以口头报告形式，首次公布了其自主研发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的初步临床试验数据。 结果显示，这款新型药物IBI...
伊顿健康导读 多发性骨髓瘤的寒冬如何破冰？ 多发性骨髓瘤患者通常陷入“缓解—复发—再缓解—再复发”的恶性循环。随着复发次数的增多，治疗难度呈指数级增长：三线及以上治疗的有效率普遍不足30%，最终演变为复发难治性疾病。 2025年10月23日，FDA批准葛兰素史克的玛贝兰妥单抗（商品名Blenrep），一种针对BCMA的ADC药物，用于治疗反复或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 一、玛贝兰妥单抗用...
伊顿健康导读多发性骨髓瘤是难治的恶性血液肿瘤，患者终将进入“缓解—复发—再缓解—再复发”的循环。随着复发次数增加，治疗难度呈指数级上升：三线以上治疗的有效率普遍低于30%，最终发展为复发难治性疾病。强生公司近日宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会建议批准将Darzalex（达雷妥尤单抗）作为注射剂使用，并与另外三种药物联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。这项新疗法有望在不久的将来获得欧...
达雷妥尤单抗一般用几个疗程见效?达雷妥尤单抗是一种靶向CD38 的单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤。在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，达雷妥尤单抗常与来那度胺、地塞米松等药物联合使用。多数患者在接受2-4 个疗程（每个疗程通常为 28 天）后，可观察到血液学指标（如血清蛋白电泳、骨髓浆细胞比例）的改善，部分患者的骨痛、贫血等症状也会随之缓解。对于单药治疗的患者，起效时间...
伊顿健康导读一项发表于《新英格兰医学杂志》的 1a/1b 期试验结果显示，Zongertinib 是一种口服 HER2 靶向治疗药物，在既往接受过治疗的携带HER2突变的经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，具有较高的反应率以及可控的安全性。HER2 蛋白在乳腺癌中是最为知名的生物标志物，但其同样存在于其他多种恶性肿瘤中。HER2 突变在 NSCLC 中的发生率约为 2% 至 4%，其中...
格菲妥单抗是一种在中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养物中表达的重组人源化双特异性抗体，目前已经获批用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。该药物能结合B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3，并以此起到诱导表达CD20的B细胞溶解。简单来说就是在控制肿瘤细胞的同时，募集T细胞，并将T细胞引导到肿瘤微环境中对肿瘤进行攻击，是治疗该疾病的有效药物。除此之外，该药物治疗...
格菲妥单抗是一种新型2:1结构CD20/CD3双特异性抗体，已经在国内获批用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。格菲妥单抗是化疗药还是靶向药？格菲妥单抗是一种靶向药，而不是化疗药。该药物可以同时结合B细胞表面的CD20、以及T细胞表面的CD3，其作用机制说白了就是在抓住肿瘤细胞的同时募集T细胞，并将T细胞引导到肿瘤微环境中对肿瘤进行攻击，跟CAR-T疗法有...
伊顿健康导读2025年1月16日，信达生物制药集团宣布，其研发的抗紧密连接蛋白18.2抗体-依喜替康偶联物IBI343，已获中国国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗药物名单。该药物拟定用于治疗至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌患者。 关于IBI343IBI343是一种重组人源抗CLDN18.2的ADC药物。它能与CLDN18.2表达的肿瘤细胞结合，引...
伊顿健康导读近日，强生公司宣布了其3期MARIPOSA研究的初步结果。研究分析表明，与现有标准治疗方案相比，强生的双特异性抗体Rybrevant联合第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂口服药物Lazcluze，作为一线治疗方案用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者时，在临床和统计学上均能显著提升患者的总生存期。该联合疗法是首...
伊顿健康导读全球首个获得批准的针对CD38的单克隆抗体创新药物——达雷妥尤单抗注射液（适用于皮下注射）在中国获得了上市许可，专门用于治疗AL型淀粉样变性。到了2023年，该药物进一步获得了批准，可用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的六种联合治疗方案，为浆细胞疾病患者带来了新的治疗希望，并标志着浆细胞疾病治疗的新纪元的开启。2024年医保谈判后，达雷妥尤单抗注射液（适用于皮下注射）被正式列入《国家基...
2025年1月1日，PARP抑制剂氟唑帕利用于晚期卵巢癌一线全人群维持治疗的适应症正式进入国家医保目录。这有效减轻医疗负担，另一方面患者治疗的依从性也将得到显著改善，从而显著提高治疗效果和生活质量。氟唑帕利进入医保对患者的意义根据国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病报告，2022年我国卵巢癌新发病例6.11万例，死亡病例约3.26万例，虽然卵巢癌的发病率是女性生殖系统恶性肿瘤第3位...
近日，第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，该公司与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan；中文名：德达博妥单抗）已经成功在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素受体（HR）阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。这是这款疗法在全球范围内首次获批。值得一提的是，这款ADC...
伊顿健康导读：一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床研究正在开展中，该研究旨在评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性和安全性，探索最大耐受剂量和I期推荐剂量；评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性、安全性、初步有效性、药代动力学特征、药效动力学特征及免疫原性。目前该项目正面向全社会招募合适的患者免费用药。...
Nuvation Bio近日宣布，美国FDA已接受该公司为下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）递交的新药申请（NDA），用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。除此之外FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年6月23日前完成审评。新闻稿指出，他雷替尼是首款获得FDA突破性疗法认定，适用于治疗初治或已接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌...
伊顿健康导读一项在二线含铂药物化疗联合贝伐珠单抗治疗后未出现疾病进展的FRα高表达复发性铂类药物敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评价mirvetuximab soravtansine 联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药作为维持治疗的随机、多中心、开放性、III 期研究。临床药物索米妥昔单抗（Mirvetuximab Soravtansine）由ImmunoGen公司（目前已被Ab...
伊顿健康导读抗体药物偶联物（ADC）为妇科肿瘤等多种癌症提供了新的治疗途径。2024年11月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布，华东医药提交的“索米妥昔单抗注射液”已获得上市许可，该药物适用于治疗已经接受过1至3种系统性治疗方案的FRα阳性、对铂类药物产生耐药性的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。索米妥昔单抗是目前在中国、美国和欧盟均获得批准的，用于治疗PROC（铂...
