美泊利珠单抗是一种针对IL-5的生物制剂，已经获得了FDA和EMA的批准，用于治疗多种嗜酸性粒细胞相关疾病。美泊利珠单抗在治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘方面的疗效已经得到了广泛认可。这种哮喘类型源于嗜酸粒细胞数量过多引起的肺部炎症，而IL-5作为关键细胞因子，在嗜酸粒细胞的成熟、功能激活和存活过程中发挥着重要作用。一项在中国进行的美泊利珠单抗III期随机对照试验纳入了300例12岁以上的青少年和成...
根据阿斯利康的新闻稿，FDA已批准本瑞利珠单抗（Benralizumab）用于6至11岁患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童。本瑞利珠单抗于 2017 年首次获批，作为治疗 12 岁及以上患者哮喘的附加维持治疗。哮喘是最常见的慢性儿童疾病，症状包括咳嗽、喘息和呼吸困难。此外，哮喘给儿童及其家庭带来了沉重的负担，并可能导致学习成绩受损、医疗保健资源使用率上升和生活质量下降。本瑞利珠单抗...
研究发现，II型炎症在多数哮喘恶化中起着关键作用，尤其是重度哮喘患者。II型炎症的特点通常是嗜酸性粒细胞增多或FeNO升高，可伴有特应症（atopy）和IgE升高。度普利尤单抗是一种全人源IL-4Rα单克隆抗体，通过特异性结合IL-4Rα亚基，竞争性结合IL-4和IL-13/IL-13Rα1复合物，从而阻断IL-4和IL-13诱导的信号转导，有效抑制2型哮喘的炎症反应。今天我们...
美泊利珠单抗是一种针对重度嗜酸性粒细胞哮喘的生物制剂，通过特异性地结核并中和人体内白细胞介素-5（IL-5）来减少嗜酸性粒细胞的生成和活化，从而降低哮喘发作的风险。根据多项研究显示，美泊利珠单抗对重度嗜酸粒细胞性哮喘患者具有显著效果。与对照组相比，它可以显著降低重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的哮喘恶化风险，恶化率降低幅度在39%到52%之间。此外美泊利珠单抗还能改善哮喘症状，并减少皮质类固醇的剂量...
2023年11月，中国药监局官方显示，达必妥（度普利尤单抗）获批用于治疗12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。既往重度哮喘常常需要全身用药的糖皮质激素来控制病情，随着生物制剂的不断上市，是否代表着，使用达必妥等生物制剂后可以完全摆脱糖皮质激素了呢？ 生物制剂疗法可以降低糖皮质激素的使用长期使用糖皮质激素会不断地增加疾病负荷以及慢性副作用，因此重度哮喘患者十分迫切一种新疗法...
以口服糖皮质激素（OCS）为例，近年来全球哮喘防治指南（GINA）对其使用的限制日益加强。然而，到2014年，随着新型生物制剂治疗的引入，OCS在重度哮喘治疗方案中的地位已下调至“其他治疗选择”。在学术界越来越注重减少药物副作用的背景下，2022年的GINA指南进一步强调，对于重度哮喘患者，低剂量OCS应仅作为“最后的治疗选择”。
截至2023年12月26日，中国国家药品监督管理局已批准美泊利珠单抗注射液（商品名：新可来®）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗，成为患者的新治疗选择。在此背景下，中国国家药品监督管理局于2023年12月26日批准了一款名为新可来®的靶向生物制剂美泊利珠单抗注射液，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗，为重度哮喘患者带来希望。
该研究揭示了生物疗法benralizumab的显著效果，患者能够大幅减少或停止使用高剂量吸入类固醇，这是已知的带有严重副作用的治疗方式。这一突破性发现最大限度地减少了与类固醇使用相关的风险，为处理全球近3亿患有严重哮喘的人群提供了革命性的治疗途径。
伊顿健康导读：TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）是Th2细胞介导的哮喘炎症的中央调节因子，在气道炎症的发生和持续中扮演关键角色。它推动下游2型细胞因子释放，引起炎症和哮喘症状。 目前，全球唯一一款TSLP单抗Tezepelumab（Tezspire，特泽鲁单抗）由阿斯利康和安进联合研发，并已在美国获批上市，用于对12岁及以上的严重哮喘儿科患者和成人患者的维持治疗。 Tezepelumab（...
在达必妥治疗哮喘的亚太Ⅲ期临床研究中，入组的486例哮喘患者均为经中高剂量吸入性糖皮质激素联合其他控制药物治疗后仍控制不佳，且具有2型炎症特征的12岁及以上青少年和成人哮喘患者，入组的哮喘按照1: 1的比例随机分配使用达必妥与安慰剂进行治疗，在吸入性糖皮质激素联合至少一种控制药物，伴或不伴口服糖皮质激素治疗方案的基础上接受附加治疗，临床研究显示，使用达必妥治疗的哮喘患者获得了以下几点的改善【...
伊顿健康导读： 根据中国成人肺部健康研究（CPH）的数据，我国20岁及以上成年人哮喘患病率达到了4.2%。这些哮喘患者中有26.2%已经出现了气流受限。更令人关注的是，在哮喘患者中，有高达50%～70%的比例展现出2型炎症特征。 怎么判断自己是否是2型哮喘？根据是否存在2型炎症，哮喘可分为2型哮喘和非2型哮喘。2型哮喘是一种特征为气道2型炎症的哮喘类型，其气道炎症由2型辅助性T细胞（Th2...
伊顿健康导读： 美泊利珠单抗是一种针对IL-5的生物制剂，已获得FDA和EMA批准用于多种嗜酸性粒细胞相关疾病，包括重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）、嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）、高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）等。在美国胸科学会（ATS）年会上，中国学者发布了针对中国重度嗜酸性哮喘的美泊利珠单抗III期随机对照试验的主要结果。 重度嗜酸粒细胞性哮喘...
伊顿健康导读：哮喘是常见的慢性炎症性疾病，我国20岁以上有4.2%人患病，达4570万人。研究表明90%中-高剂量吸入性糖皮质激素治疗的患者存在2型炎症。 2型哮喘牵涉复杂机制，包括多种细胞和细胞因子，如IL-4、IL-13诱导免疫球蛋白产生和气道重塑，IL-5参与EOS迁移和气道改变，IL-13提高呼出一氧化氮水平。 尽管传统治疗对一部分哮喘患者有效，89.3%重度未控制哮喘与2型炎症相关...
伊顿健康导读：近年来，重度哮喘（SA）治疗领域发展迅速，多种生物制剂如奥马珠单抗、美泊利单抗、本瑞利珠单抗等在国内外获批上市。荟萃分析和系统综述作为总结研究成果、形成决策证据的方法，一直被视为干预措施研究证据的顶端，即最高等级证据。本文针对生物制剂治疗SA的疗效和安全性进行荟萃分析和系统综述，旨在为临床药物决策提供支持。 19项临床试验汇总：显示疗效显著且安全可靠 随机对照试验（RCT）被...
伊顿健康导读2023年11月17日，达必妥成功获批可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的长期维持治疗。那么，达必妥治疗哮喘的疗效与安全性如何？ 达必妥治疗哮喘的效果在进达必妥治疗2型哮喘患者有效性与安全性评估的QUEST研究中，临床研究展示了这项治疗在改善哮喘患者肺功能方面的显著性和持续性。针对12岁以上使用中高剂量ICS+长效β2受体激动剂（LABA）治疗但仍未控制良好的哮喘患者，使用达...
伊顿健康导读：重度哮喘患者在疾病发展过程中常伴有一系列合并症，如慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病、荨麻疹、特应性皮炎等。这些并发症不仅加重了哮喘的症状，还可能严重影响疾病的控制和治疗效果。例如，慢性鼻窦炎可能加剧哮喘的发作频率和程度，导致疾病难以控制，同时可能增加使用抗哮喘药物的需求。而这种合并症的存在也会使得抗哮喘药物的应用存在着不足或过度治疗的风险，增加了不良反应发生的可能性。...
伊顿健康导读2023年11月17日，制药公司赛诺菲（Sanofi）发布声明称，其药物Dupilumab（通用名：度普利尤单抗）已正式获得中国国家药品监督管理局批准，可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的长期维持治疗。度普利尤单抗在国内的研发进展再生元和赛诺菲合作研发的度普利尤单抗是一款针对IL-4/IL-13的抗体，具有选择性地抑制这两种关键信号介导的Th2型炎症通路。这种作用机制能够有效...
伊顿健康导读：哮喘是一种长期影响数百万人的呼吸系统疾病，由气道炎症引发，导致喘息、咳嗽和呼吸急促等症状。尽管许多药物如吸入皮质类固醇和支气管扩张剂可用于治疗，但某些患者尽管接受这些治疗，仍可能经历症状，这就是Itepekimab等生物制剂需要所在。 Itepekimab研发用于哮喘治疗现在已有一些单克隆抗体，如度普利尤单抗、美泊利珠单抗和贝纳利珠单抗，被批准用于有针对性地干预白介素-4、白...
伊顿健康导读：奥马珠单抗作为哮喘治疗领域的开拓者，已在全球范围内被广泛运用，并积累了丰富的临床实践和科学证据。从2018年开始在中国的临床应用，到2023年7月10日，我国自主研发的奥马珠单抗α（奥迈舒®）第一次走进患者的处方单，这为我国众多患有过敏性哮喘的患者带来了全新的治疗选择。 GINA指南是哮喘治疗领域的权威指导，而2023年更新的版本更加明确了奥马珠单抗在中至重度过敏性哮喘治疗中的...
伊顿健康导读在我国哮喘患者中，约有3.4%到8.3%的人患有重度哮喘，这一比例在整体患者中占据相当可观的比例，总患者数估计在204万到498万之间。然而，令人担忧的是，重度哮喘患者的预后通常相当不良，其病情容易失控，导致急诊治疗的频繁发生。并且与总体哮喘患者相比，重度哮喘患者所需的急诊治疗费用更是高出50%，这为患者及其家庭带来了沉重的经济负担。生物制剂的开发与应用则有望降低重度哮喘患者疾病...
