伊顿健康导读全球首个获得批准的针对CD38的单克隆抗体创新药物——达雷妥尤单抗注射液（适用于皮下注射）在中国获得了上市许可，专门用于治疗AL型淀粉样变性。到了2023年，该药物进一步获得了批准，可用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的六种联合治疗方案，为浆细胞疾病患者带来了新的治疗希望，并标志着浆细胞疾病治疗的新纪元的开启。2024年医保谈判后，达雷妥尤单抗注射液（适用于皮下注射）被正式列入《国家基...
伊顿健康导读：一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床研究正在开展中，该研究旨在评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性和安全性，探索最大耐受剂量和I期推荐剂量；评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性、安全性、初步有效性、药代动力学特征、药效动力学特征及免疫原性。目前该项目正面向全社会招募合适的患者免费用药。...
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）是靶向CD38的单克隆抗体，具有杀伤表达CD38的克隆浆细胞以及免疫调控的双重作用机制，对于多发性骨髓瘤患者的治疗有着很大的帮助。那么，达雷妥尤单抗有哪些常见不良反应？该如何处理？1）上呼吸道感染：多发性骨髓瘤患者使用达雷妥尤单抗后可能会新发或加重的呼吸困难、缺氧、咳嗽、胸痛、发热及乏力等症状。多发性骨髓瘤患者在使用达雷妥尤单抗前疑似免疫相关性肺炎病例应通过影像...
达雷妥尤单抗是一种人IgG1κ单克隆抗体药，能够用于多发性骨髓瘤患者的治疗，可以有效改善多发性骨髓瘤患者的症状。那么多发性骨髓瘤患者在使用达雷妥尤单抗时有哪些注意事项？达雷妥尤单抗使用期间注意事项1）育龄妇女在使用达雷妥尤单抗期间及停药后3个月内，需采取有效的避孕措施；哺乳期如果需要使用达雷妥尤单抗进行治疗，需要立即停止哺乳。如果多发性骨髓瘤患者已经怀孕或计划怀孕、处于哺乳期等，请提前告知医...
一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床研究正在开展中，该研究旨在评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性和安全性，探索最大耐受剂量和I期推荐剂量；评价SCTC21C在复发/难治的CD38+血液瘤受试者中的耐受性、安全性、初步有效性、药代动力学特征、药效动力学特征及免疫原性。目前该项目正面向全社会招募合适的患者免费用药。...
达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤（MM）中能够显著延长患者的生存期，但具体能延长多久寿命因人而异，临床研究数据显示达雷妥尤单抗治疗后生存期超过了7.5年。以下是一些达雷妥尤单抗的临床数据可供参考：1.在MAIA研究中，与仅使用来那度胺和地塞米松（Rd）方案相比，使用达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（D-Rd）方案治疗的新诊断、不适合移植的多发性骨髓瘤患者，研究显示：中位随访89.3个月，DR...
多发性骨髓瘤是恶性浆细胞病中最常见的一种类型。多发性骨髓瘤临床表现多种多样，以广泛骨质破坏、反复感染、贫血、高粘滞性综合征和肾功能不全最为典型。而达雷妥尤单抗是一款能够快速治疗多发性骨髓的药物。那么，多发性骨髓瘤打多久的达雷妥尤单抗可以停药？多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，目前还无法彻底治愈，因此患者需要长时间用药控制。在临床上是不建议多发性骨髓瘤患者停止使用达雷妥尤单抗治疗的。，因此在使用达雷...
达雷妥尤单抗注射液，是全球首个、国内唯一获批的一种人源化的CD38单克隆抗体药物，能够有效帮助多发性骨髓瘤患者控制病情，不过，如果多发性骨髓瘤患者用药期间出现以下情况，就需要暂时停药1、常见、严重的输液反应：如果多发性骨髓瘤患者存在输液反应，那么可能就需要暂时停止输液或完全停用达雷妥尤单抗。2、血细胞数减少：达雷妥尤单抗会对多发性骨髓瘤患者的白细胞和血小板的数量造成一定的影响，这会影响到多发...
达雷妥尤单抗是一款人源化抗CD38单克隆抗体，具能够识别并结合到多发性骨髓瘤细胞表面CD38分子上，进而引发浆细胞的凋亡或直接杀灭，从而有效治疗多发性骨髓瘤，达到治疗多发性骨髓瘤的目的！虽然在之前的临床数据中，达雷妥尤单抗有着非常高的安全性。不过，达雷妥尤单抗与其他靶向性单抗药物一样，也存在着例如注射部位反应等一系列副作用。研究显示，达雷妥尤单抗的不良反应主要表现为鼻塞、咳嗽、咽喉部刺激感、...
伊沙妥昔单抗（Isatuximab）和达雷妥尤单抗（Daratumumab）都是靶向CD38的单克隆抗体，但两者在结构、应用条件及副作用等方面存在一些差异。抗体结构：达雷妥尤单抗：全人源的单克隆抗体。伊沙妥昔单抗：人鼠嵌合的单克隆抗体。作用机制：达雷妥尤单抗：具有更高的补体依赖的细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。伊沙妥昔单抗：具有更高的诱导细胞直接凋亡和调节细胞外酶的...
用了8个月达雷妥尤单抗，并不能保证痊愈。达雷妥尤单抗是一种人源化抗CD38IgG1单克隆抗体，主要用于治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。它通过诱导体内癌细胞死亡，抑制癌细胞生长，从而控制病情发展。达雷妥尤单抗对于多发性骨髓瘤的治疗有较好的效果和安全性，尤其是在复发或难治性患者中。达雷妥尤单抗一般打1个月会见效，但具体时间会因患者的病情、身体情况而出现提前或推迟起效的情况。虽然达雷妥尤单抗能够抑...
达雷妥尤单抗是一种靶向抗癌药物，目前获批用于治疗多发性骨髓瘤。有些患者在使用达雷妥尤单抗后出现白细胞降低的情况，这种会有影响吗？一般在使用达雷妥尤单抗后出现白细胞降低可能是由于达雷妥尤单抗的副作用，达雷妥尤单抗副作用之一就是白细胞计数偏低。这种副作用可能会导致患者的身体健康受到影响，因为白细胞数量的减少代表着免疫系统的功能受到了一定程度的抑制，自身免疫力出现降低的情况。出现白细胞降低或其他不...
近日，赛诺菲宣布其CD38单抗Sarclisa（中文名：艾沙妥昔单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA）成功获得了美国FDA的批准，将计划用于联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）治疗不适合接受移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的治疗。这是Sarclisa在美国获批的第3项适应症。在此之前，CDE（国家食品药品监督管理局）也在今年的5月受理了该sBLA。也就意味着这款药物很快也能在...
达雷妥尤单抗是一种靶向治疗药物，而非化疗药物。以下是对该药物的详细解析：一、达雷妥尤药物属性类型：达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的CD38蛋白，诱导肿瘤细胞凋亡。作用机制：该药通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)等多种免疫相关机制，对肿瘤细胞进行精准打击。二、达...
达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤方面有着很好的疗效，且已经成功进入了医保，不过达雷妥尤单抗并不是所有多发性骨髓瘤患者都能报销，需要有以下条件：1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者；2.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；3.单...
伊顿健康导读近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准达雷妥尤单抗与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合（D-VRd）用于新诊断的多发性骨髓瘤且符合移植条件的成人患者的诱导和巩固治疗。FDA的决定得到了后期PERSEUS研究的积极结果的支持，3期PERSEUS试验招募了18至70岁新诊断的多发性骨髓瘤患者，这些患者符合自体干细胞移植（ASCT） 的条件。需要0到2的ECOG体能状态。主要终点是...
