司库奇尤单抗用于中重度斑块型银屑病什么时候见效？

伊顿健康导读：

一项涵盖中国999例中重度斑块型银屑病患者的大型真实世界研究结果，在2025法国巴黎圆满落幕的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）上正式公布：

研究显示，司库奇尤单抗在52周的治疗周期内，持续展现出显著的临床疗效和优异的安全性特征。

这一研究成果为国内银屑病患者提供了重要的治疗信心和依据。

一、真实世界评估：司库奇尤单抗的有效性

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，影响全球约0.5-2%的人口，给患者带来显著身心负担。

司库奇尤单抗作为靶向白细胞介素-17A的单克隆抗体，虽然已显示出持续有效性，但在中国真实世界环境中的证据有限。

UNMASK2研究在中国42家医院开展，纳入2021年12月至2022年10月期间首次使用司库奇尤单抗的成年患者，进行为期52周的观察评估。

二、司库奇尤单抗的优异疗效展示：

研究结果显示，司库奇尤单抗起效迅速且效果持久：

1.司库奇尤单抗早期疗效显著

第4周：46.28%的患者达到PASI 75，21.59%达到PASI 90，8.56%实现完全清除

第12周：90.47%达到PASI 75，74.19%达到PASI 90，42.23%实现完全清除

2.司库奇尤单抗长期效果稳定

第52周：90.89%达到PASI 75，79.55%达到PASI 90，54.98%实现完全清除

体表面积改善同样显著，从基线到第52周平均改善23.1±19.76。

研究者总体评估显示，第12周时74.50%患者达到IGA 0/1，第52周维持76.98%高水平。

图1PASI 75、PASI 90和PASI 100应答情况

与基线评分相比，体表面积（BSA）（平均值±标准差）在第4周时显著变化为-12.0±14.30，第12周时为-21.3±18.77，第52周时为-23.1±19.76（P < 0.0001）（图2）。

图2 体表面积（BSA）评分自基线的平均变化

注：BSA，体表面积；N，具有非缺失数据的患者数量。

达到研究者总体评估（IGA）0/1的患者比例在第12周时为74.50%，并维持至第52周（76.98%）（图3）。

图3 达到研究者总体评估（IGA）0/1的患者百分比

注：IGA，研究者总体评估；N，具有非缺失数据的患者数量。

此外，第12周时，共有56.85%的患者达到皮肤病生活质量指数（DLQI）0/1应答，第52周时这一比例为68.45%（图4）。

图4 达到皮肤病生活质量指数（DLQI）0/1的患者百分比

注：DLQI，皮肤病生活质量指数；N，具有非缺失数据的患者数量。

三、研究表明：司库奇尤单抗安全性良好

1.司库奇尤单抗生活质量改善方面：

第12周时56.85%患者达到DLQI 0/1应答，第52周提升至68.45%，表明患者日常生活质量得到实质性改善。

2.司库奇尤单抗在安全性方面：

50.65%患者报告不良事件，其中治疗相关不良事件发生率为14.61%，严重不良事件发生率为4.50%。

仅1.20%患者因不良事件停药，安全性特征与既往研究一致。

表2最常见的MedDRA首选术语（PT）不良事件

不良事件采用MedDRA首选术语编码。列出的是发生率大于2%的最常见不良事件。MedDRA，人用药品注册技术要求国际协调会医学术语；PT，首选术语。

四、中国银屑病患者的未来：司库奇尤单抗

这项涉及999例中国患者的大型真实世界研究证实：司库奇尤单抗，在中重度斑块型银屑病治疗中表现出持续优异的疗效和可靠的安全性。

研究结果填补了中国人群真实世界证据空白，为临床医生和患者提供了重要的治疗决策依据。

随着银屑病治疗进入个体化精准时代，司库奇尤单抗凭借其坚实的疗效和安全性数据。司库奇尤单抗有望为更多中国银屑病患者带来长期稳定的病情控制和生活质量提升。

临床招募分享：

目前司库奇尤单抗正在开展一年周期的临床项目；

符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

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