司普奇拜单抗对抗特应性皮炎延长给药会带来不良反应吗？

伊顿健康导读

特应性皮炎是一种常见的复发性炎症性皮肤病。其主要特征为湿疹样皮损和剧烈瘙痒，常导致患者出现睡眠障碍并严重影响生活质量。

由于该病病程较长且容易反复发作，患者通常需要进行长期治疗。近年来，以IL-4Rα为靶点的生物制剂在特应性皮炎的治疗中取得了革命性进展。

尽管标准给药方案的疗效确切，但长期使用会给患者带来较重的经济负担，而频繁的注射也可能降低患者的治疗依从性。

延长给药间隔成为一种具有潜力的有效策略，不仅可以减轻患者的经济负担，降低不良事件的风险，还能提高患者的长期治疗依从性。

一、司普奇拜单抗阻断核心炎症通路

近期，北京大学人民医院皮肤科张建中教授作为通讯作者，在国际权威期刊《Dermatitis》上发表了重要研究成果。

研究显示，司普奇拜单抗作为一种新型IL-4Rα单克隆抗体，司普奇拜单抗能够同时阻断IL-4和IL-13两条核心炎症通路。

既往III期研究已证实司普奇拜单抗显著疗效与良好安全性，而本研究进一步验证了基于疗效应答调整、延长给药间隔的可行性，为中重度特应性皮炎的长期管理提供了新的思路和实践证据。

二、司普奇拜单抗给药个体化治疗

本研究是一项多中心、开放标签、单臂临床试验，共纳入262例中重度特应性皮炎患者。在研究的前12周内，患者接受司普奇拜单抗300毫克皮下注射治疗，每两周一次，首剂剂量加倍至600毫克。

在第12周时，根据疗效评估对患者进行分类：未达到EASI-50的患者（即无应答者）将退出研究；疗效较慢的患者（慢应答者）继续每两周接受一次给药，直至第36周；而疗效较快的患者（快应答者）则延长至每四周给药一次，直至第36周。

在第36周时，根据疗效评估再次调整给药方案：快应答者如达到标准，将给药间隔延长至每八周一次；慢应答者则延长至每四周一次，否则将维持现有的给药方案。

这一逐级延长策略，旨在实现个体化治疗，同时评估司普奇拜单抗在长期治疗中延长给药间隔的可行性与疗效稳定性。

三、司普奇拜单抗给药实现皮损改善

研究目前仍在进行中，截至2025年4月7日，已有256例患者完成了12周的治疗，200例患者完成了36周的治疗，其中85.5%的患者成功实现了给药间隔的延长。

共有91例患者完成了52周的治疗，各治疗组均表现出显著且持续的皮损改善：快速应答者在延长给药间隔后疗效显著且稳定，第52周EASI-75应答率分别为93%和81.8%，IGA 0/1与EASI-90应答率均超过60%，并维持在较高水平。

慢速应答者在持续接受治疗后也获得了显著疗效，每第52周分别有100%和84.6%的患者实现了EASI-75应答。随着治疗的持续，IGA 0/1与EASI-90应答率呈现显著上升趋势。

总体而言，无论患者初始应答水平如何，通过个体化调整司普奇拜单抗的给药间隔并持续治疗至52周，各组患者均能实现皮损的显著且持续改善。

四、调整司普奇拜单抗给药间隔改善瘙痒症状

经个体化调整给药间隔后，各组患者瘙痒症状明显缓解。

治疗52周，各组患者PP-NRS周平均值平均较基线改善73.2%，各组PP-NRS较基线改善≥4分的应答率均超过70%。

此外，各组患者生活质量均显著提升：整个治疗期间，无论患者是否延长给药间隔，DLQI评分较基线均持续、大幅下降，患者接受司普奇拜单抗治疗后生活质量均得到显著改善。

至第52周时，各组DLQI评分较基线改善≥4分的患者比例达76.9%至100%。

五、司普奇拜单抗安全性良好

安全性方面，司普奇拜单抗在整个研究期间展现出良好的安全性。安全性特征与已报道研究一致，未发现新的安全信号。

结果表明，延长司普奇拜单抗给药间隔在保持疗效的同时并未增加安全风险。

六、个体化治疗优化皮炎效果

这项研究不仅进一步证实了司普奇拜单抗的疗效和安全性，同时也为个体化调整给药间隔以优化特应性皮炎长期管理提供了新的临床依据：

个体化治疗方面，快应答者可在疗效稳固的基础上，将司普奇拜单抗安全延长至每四周甚至每八周间隔给药，大幅减少注射频次；

而慢应答者则仍可通过持续标准治疗，逐步获得疗效。药物经济学优势明显，延长给药间隔可显著降低治疗成本与就诊次数，有效缓解患者经济和误工压力。

同时，减少注射频次有助于提高患者的长期依从性，更贴合真实世界管理需求。

七、司普奇拜单抗维持有效疾病控制

此次研究为司普奇拜单抗在特应性皮炎治疗中的“长期管理、个体化给药”提供了关键证据。

司普奇拜单抗的问世及此项研究结果的发布，意味着中重度特应性皮炎患者有望告别频繁注射和高昂负担，真正实现疗效持久、治疗便捷、生活自信的全新局面。

司普奇拜单抗的研究不仅展示了其显著疗效，更重要的是通过个体化给药的创新策略，使患者在维持有效疾病控制的同时减轻了治疗负担，为特应性皮炎长期管理模式提供了新的思路。

司普奇拜单抗的应用将为患者带来长期疾病控制、依从性提升、药物经济学优化等多重获益。

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参考文献

1. Yuan Zhang, Chengshuo Wang, Luo Zhang. Stapokibart rapidly improves nasal congestion in adults with moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis. APAAACI 2025, poster No. 163.   

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