匹康奇拜单抗说明书

类型：重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液

作用机制：特异性结合IL-23的p19亚基，阻断IL-23与细胞表面受体结合，抑制IL-23受体介导的信号通路，发挥抗炎作用。

适应症

主要针对中重度斑块状银屑病患者，尤其适用于既往使用IL-17单抗（如司库奇尤单抗、依奇珠单抗）治疗后应答不佳的患者。

临床试验方案：在III期临床研究中，匹康奇拜单抗治疗组采用皮下注射，剂量为200mg，给药时间分别为第0、4、8、20和32周。维持治疗阶段每12周给药一次。

临床研究数据

疗效：II期研究显示，既往生物制剂治疗应答不佳的患者转换匹康奇拜单抗治疗16周后，近半数（48.2%）患者达到皮损清除或几乎清除（SPGA 0/1且BSA<3%），长期维持治疗至44周时应答比例进一步提高至54.2%。III期研究（CLEAR-1）数据显示，16周时PASI 90（皮损消退90%以上）率达80.3%，SPGA 0/1达93.5%，52周时PASI 90维持在84.9%，SPGA 0/1达85.9%。

安全性：不良事件发生率与安慰剂组相当，严重不良事件及停药事件罕见，未见严重感染报告。

临床招募

匹康奇拜单抗IL-23正在针对银屑病患者开展临床中，用药周期1年，筛选入组即可使用药物，名额有需要的点击此处链接报名，本项目无需支付任何费用

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