赛立奇单抗强直性脊柱炎获批了吗？

伊顿健康导读

近年来，强直性脊柱炎的治疗范式已发生根本性转变。以生物制剂与靶向小分子药物为核心的靶向疗法，正逐步取代传统药物仅能缓解症状的局限性。赛立奇单抗在获批银屑病之后又迎来了强直性脊柱炎适应症的获批。不仅打破了同类进口药物的长期垄断局面，更为中国AS患者提供了新的治疗选择。

赛立奇单抗强直性脊柱炎获批了吗？

赛立奇单抗用于强直性脊柱炎的适应症已获批。2025年1月20日，中国国家药监局（NMPA）正式批准赛立奇单抗注射液（金立希）用于治疗强直性脊柱炎（阳性中轴型脊柱关节炎）。

强直性脊柱炎是一种由于自身免疫紊乱造成身体各关节慢性炎症的疾病，主要会损伤骶髂关节和脊柱，进而引发其他部位的僵硬疼痛。如果治疗不及时，还会导致关节融合和脊柱僵化，波及眼睛、心肺和肠胃等身体器官。赛立奇单抗通过双载体噬菌体平台技术稳定药物分子，延长疗效持续时间并降低给药频率，为患者提供更便捷的治疗方案。

IL-17A是驱动AS炎症的核心因子，赛立奇单抗作为我国自主研发的首个全人源IgG4骨架的IL-17A抑制剂，通过精准靶向阻断这一通路，直击根源，以显著的临床疗效和安全性，将为众多饱受强直性脊柱炎困扰的患者带来全新的生物制剂治疗选择！

临床招募

虽然赛立奇单抗还未获批，但目前临床正在开展同靶点药物的临床，给想要提前用药的朋友提供了一个渠道，临床覆盖全国多个三甲医院，符合条件入组后临床药物治疗和检查费用均由项目组承担，有需要的患者可以点击报名表报名:临床招募报名‍

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