慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床招募分享:TQC2731注射液

目前正在进行一项“评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验”。总共时长60周。

一、临床药物

TQC2731是一款抗TSLP的人源化单克隆抗体，通过靶向TSLP阻断其与受体结合、抑制下游通路，可缩小鼻息肉体积、改善鼻部症状、提升患者生活质量。

目标患者：接受背景治疗INCS和标准治疗(SCS和或手术)且仍存在双侧鼻息肉的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。

二、基本入组标准

1. 18岁≤年龄≤75岁（以签署知情同意书日期计算），男女不限；

2. 符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》诊断标准的双侧慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）；

3. 筛选前2年内接受过至少1个疗程（泼尼松0.5-1mg/kg/天或泼尼松15-30 mg/天或等剂量，持续最少5天）的全身糖皮质激素治疗，但仍存在双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉，和（或）对全身性糖皮质激素有药物禁忌症/不耐受，和（或）在筛选之前的6个月之前接受过鼻息肉手术治疗的患者；

4. 在筛选/导入期之前，受试者持续接受稳定剂量的鼻用糖皮质激素（INCS）超过4周（对于在筛选前使用其他INCS替代产品而非鼻内糠酸莫米松鼻喷雾剂（MFNS）的受试者，受试者愿意在研究期间改用MFNS）；

5.具有良好配合度，服从研究医师的安排。

以上为主要入排标准，最终是否入选由研究医生判断

三、临床涉及中心地区

本次项目涉及上海、北京、河北、天津、呼和浩特、乌鲁木齐、内蒙古、湖南、陕西、湖北、杭州、宁波、江西、厦门、南京、连云港、扬州、无锡、济南、淄博、烟台、青岛、太原、运城、黑龙江、成都、重庆、昆明、广州、深圳、辽宁、广西、合肥、阜阳、台州等地的三甲医院。

符合入组标准的患者，入组后可全程接受临床药物治疗，治疗费用都由项目组承担。若您有需要可点击此处提交报名信息‍‍