优于可善挺?IL-17A/F双靶点抑制剂治疗银屑病展现出色疗效!发表时间:2025-08-06 10:30来源:伊顿健康 伊顿健康导读 近日,丽珠医药官微发布重磅消息:公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点,且在与全球IL-17A靶点标杆药物库奇尤单抗(可善挺®)的"头对头"较量中,展现出全面优效性。【文末附LZM012用药报名】 01关于此次研究 LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床试验的IL-17A/F双靶点抑制剂。 并且,LZM012的Ⅲ期临床是中国银屑病治疗领域首个且唯一采用阳性药物对照的创新药临床研究,也是该领域临床疗效主要终点设置标准最高的研究——唯一选择PASI 100应答(即100%皮损清除)作为主要评价标准,而非相对宽松的PASI 75或PASI 90。 这项由复旦大学附属华山医院徐金华和张菁主任牵头的多中心III期研究,覆盖全国53家中心,将患者按1:1:1比例分为三组:LZM012 320mg Q4W(每4周一次)、LZM012诱导期Q4W/维持期Q8W(12周后改为每8周一次),以及司库奇尤单抗标准治疗方案(300mg,前4周每周一次,之后每4周一次),治疗期长达52周。 02LZM012与可善挺头对头研究结果 起效速度更快:一针抵四针 LZM012组仅需首次给药一针,第4周PASI 75应答率即达65.7% 司库奇尤组需连续四周每周注射,第4周PASI 75应答率为50.3% 这意味着LZM012仅一针的效果就可能优于司库奇尤四针方案! 短期疗效优异:PASI 100应答率显著更高 第12周时,LZM012组PASI 100应答率达49.5%,司库奇尤组为40.2% 统计证实LZM012不仅非劣效,更达到优效标准 同时,LZM012组第12周PASI 90和sPGA0/1应答率>80%,PASI 75应答率>95%,全面领先 长期强效持久:疗效随时间持续提升 至第52周,LZM012 320mg Q4W组PASI 100应答率进一步提升至75.9%,LZM012 320mg Q8W组为62.6%,而司库奇尤300mg Q4W组仅为61.6% 相同给药周期下(Q4W),LZM012疗效显著优于司库奇尤(75.9% vs 61.6%) 即使延长一倍给药间隔(Q8W),LZM012疗效仍优于司库奇尤标准方案(62.6% vs 61.6%) 用药更便捷、安全性优异 LZM012允许12周后转为每8周一次给药,大幅提升用药便利性。短期和长期安全性数据显示,LZM012不良事件发生率与司库奇尤相当,安全性良好。 03双靶点机制:LZM012卓越疗效的科学基础 LZM012之所以能全面超越司库奇尤单抗,其背后的双靶点抑制机制功不可没。作为一款IL-17A/IL-17F双特异性抗体,LZM012可同时靶向: 同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F 异源二聚体IL-17A-F 相比之下,司库奇尤单抗仅靶向IL-17A,而IL-17F在银屑病发病机制中同样扮演重要角色。研究表明,IL-17A和IL-17F具有高度同源性(约50%氨基酸序列相同),均可通过与IL-17RA/IL-17RC受体复合物结合,激活下游炎症信号通路,促进角质形成细胞增殖和炎症因子释放。 LZM012的双靶点全覆盖策略使其能够更全面地阻断IL-17信号通路,这可能是其起效更快、疗效更优的关键所在。尤其对于IL-17F高表达的患者,LZM012相比单靶向IL-17A的药物理论上能提供更好的疾病控制。 丽珠集团已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向CDE递交上市许可申请前的沟通交流申请,有望在2026年获批上市。目前该药也在更进一步的临床中,招募合适的银屑病患者入组用药,临床无需费用,可根据临床地区就近安排,有需要的扫码报名(名额不多,先到先得):银屑病IL-17A/IL-17F双靶点生物制剂即将进入中国!三期临床招募进行中 添加下方客服微信,申请加入银屑病交流群,获取一手信息和更多福利政策:
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银屑病
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