招募斑块型银屑病患者：特诺雅同靶点生物制剂

伊顿健康导读

一项 “在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20137注射液有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅲ期临床研究”，登记号为CTR20250602，申办方是江苏荃信生物医药有限公司，试验类型为对照试验（VS安慰剂），适应症为成人中重度斑块状银屑病患者。

药物介绍

试验药物HS-20137注射液是一款特异性结合人 IL-23 的重组人源化 IgG1 单克隆抗体，与特诺雅同原理。它通过特异性结合人 IL-23 的 p19 亚基，阻断细胞外 IL-23 与细胞表面 IL-23 受体的结合，抑制 IL-23 介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗银屑病的效果。

目前获批用于治疗银屑病的 IL-23 单抗药物包括古塞奇尤单抗、利生奇珠单抗、替瑞奇珠单抗等。其中，古塞奇尤单抗是杨森研发的全球首个上市的靶向 IL-23 的单抗药物。

2025 年 3 月，HS-20137 注射液的Ⅱ期临床研究积极结果在 2025 美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以最新突破性口头报告形式发布。该研究共纳入 159 例患者，156 例患者完成了主要终点评估。结果显示，治疗 16 周后，高达 76.9% 的受试者实现银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分较基线改善 90%；治疗 24 周后，该比例上升至 89.7%。

此外，HS-20137 起效迅速，首次用药 4 周后 PASI 评分较基线下降超过 40%，治疗 8 周 PASI 下降超过 70%，16 周 PASI 平均值低于 3.3，随后继续平稳下降，28 周均值低于 3.0。患者的皮肤生活质量指数随治疗改善显著，试验药物组 DLQI 评分均值在 16-28 周低于 5 分。总体而言，HS-20137 在中重度斑块状银屑病患者中显示出强大的疗效和良好的安全性。

基础入排标准

如果您符合以下基本入排，将有机会参与本次临床：

纳入标准：

1、招募人群为成人中重度斑块状银屑病患者。

2、随机前确诊斑块状银屑病至少 6 个月，伴或不伴银屑病性关节炎。

3、斑块状银屑病严重程度为中重度，需同时满足以下条件：

a) 银屑病体表受累面积（BSA）≥10%；

b) 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分≥12；

c) 静态医生整体评价（sPGA）评分≥3。

排除标准：确诊银屑病的其他类型患者。

以上为主要入排标准，最终是否入选，由研究医生判断。

临床地区

本试验为全国多中心临床研究，研究中心包括安徽合肥、芜湖；北京；重庆；福建厦门；广东广州、深圳；广西柳州；河北沧州、石家庄、邢台；河南南阳、三门峡；湖北荆州、十堰；湖南常德；海南海口；吉林长春；江苏连云港、无锡、镇江；江西南昌；辽宁大连、盘锦、沈阳；上海；山东济南；四川成都、遂宁；天津；浙江杭州、宁波、台州、温州。具体启动情况以后期咨询为准。

如果您有意愿参与本次临床，可扫码二维码申请报名，符合条件将有机会入组本次项目，临床相关药物和检查不收取任何费用。报名成功后，工作人员将会在5个工作日内与您取得联系：

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