IBI3002（靶向IL-4Rα/TSLP双）生物制剂招募中重度哮喘患者

目前正在开展一项 “评估IBI3002在哮喘患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究 —— 一项随机、双盲、安慰剂对照研究 ”。这项临床研究的研究药物是“重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液”（研发代号：IBI3002）。

研究药物介绍：

IBI3002是重组抗白细胞介素4Rα(IL-4Rα) /胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)双特异性抗体注射液。

给药途径：皮下注射。

研究设计：

招募对象：哮喘患者

研究阶段：研究时长总共约24周，分为4周筛选期、12周给药期、8周安全随访期。

主要入排标准

如果您符合以下基本要求，将有机会参与本次临床：

1. 年龄在18和65岁之间。

2. 体重≥40kg。

3. 育龄期受试者自愿签署知情同意书开始至末次用药后 6个月内无生育、捐精、捐卵计划，且自愿遵照方案规定采取严格避孕措施。

4. 诊断为哮喘至少12个月，并经研究者确认。

5. 接受含或不含吸入皮质类固醇（ICS）的吸入治疗，且随机前至少稳定使用1个月。具体将由研究者进行评估。

6. 筛选期和随机时，FeNO≥25ppb。具体将由研究者进行评估。

7. 外周血嗜酸性粒细胞升高，定义为筛选前6个月内外周血嗜酸性粒细胞≥300个/μL；或筛选期外周血嗜酸性粒细胞≥150个/μL。具体将由研究者进行评估。

8. Pre-BD FEV1≤预计值的80%。具体将由研究者进行评估。

其他检查，需进一步由研究者判定确认。

临床地区

本次临床涉及苏州、南京、合肥、珠江等地，有需要扫码报名：