特应性皮炎OX40抑制剂rocatinlimab疗效与安全性俱佳！

伊顿健康导读

ROCKET-Horizon试验对rocatinlimab的研究结果表明，使用这种T细胞再平衡疗法可以显著减轻中重度特应性皮炎成人患者的症状和体征。

Rocatinlimab是一种OX40靶向人源单克隆抗体，目前正在研究用于治疗中度至重度特应性皮炎。Rocatinlimab有可能成为首个通过靶向OX40来抑制和减少致病T细胞，以达到体内T细胞再平衡的疗法。

“关键结论是，ROCKET-Horizon试验达到了所有共同主要终点和关键次要终点，治疗体验非常良好，”西奈山伊坎医学院皮肤病学和免疫学Waldman教授、皮肤病学系主任Emma Guttman博士在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会上介绍时解释道。

ROCKET-Horizon试验

ROCKET-Horizon试验于2022年启动，在多大洲的197个地点进行，研究了rocatinlimab（一种由协和麒麟开发的针对OX40受体的研究性T细胞再平衡疗法）与安慰剂在中重度特应性皮炎成人患者中的疗效。这些患者对中高效力局部皮质类固醇反应不足，或局部治疗在医学上不适用。试验共纳入726名患者，随机分配至rocatinlimab组或安慰剂组，其中543名患者接受rocatinlimab治疗，183名患者接受安慰剂治疗。

试验的共同主要终点为第24周时达到验证的医生整体评估特应性皮炎（vIGA-AD）评分0或1分且较基线降低2分，以及达到湿疹面积和严重程度指数（EASI）-75。关键次要终点包括第24周时达到EASI-90和最严重瘙痒数字评分量表（WP-NRS）降低4分或更多。

值得注意的是，出于初步分析的目的，无论临床反应如何，在试验中使用挽救治疗的患者都被认为是无反应者。

研究队列的平均年龄为38.4岁，45.3%为女性，59.5%为非西班牙裔白人。Guttman在介绍中强调，研究人群的平均发病年龄为13.6岁（标准差18.0），平均病程为24.8年（标准差15.6），平均EASI总分为28.5（标准差11.0）。

在2025年AAD年会上公布的结果表明，ROCKET-Horizon试验达到了其共同主要终点和所有关键次要终点。在主要分析中，第24周时，rocatinlimab组32.8%的患者达到EASI-75，而安慰剂组为13.7%，组间差异为19.1%（P <0.001）。第24周时，vIGA-AD分析显示，rocatinlimab组19.3%的患者和安慰剂组6.6%的患者达到0或1分，组间差异为12.8%（P <0.001）。

IGNITE试验

在ROCKET-Horizon试验于2025年AAD年会上公布的同一天，协和麒麟和安进公司还公布了IGNITE试验的顶线数据，该试验也是ROCKET计划的一部分。IGNITE是一项为期24周的随机、安慰剂对照、双盲试验，评估每4周一次的rocatinlimab与安慰剂在769名中重度特应性皮炎成人患者中的疗效，包括曾接受过生物制剂或系统性Janus激酶（JAK）抑制剂治疗的患者。

在第24周时，高剂量组42.3%的患者达到EASI-75，较安慰剂组高出29.5%（P <0.001）。低剂量组36.3%的患者达到EASI-75，较安慰剂组高出23.4%（P <0.001）。此外，顶线结果显示，高剂量组22.7%的患者和低剂量组16.3%的患者达到修订的医生整体评估0或1分且较基线降低2分或更多，分别较安慰剂组高出14.4%（P <0.001）和8.0%（P = 0.01）。

许多中重度特应性皮炎患者长期受到慢性、影响生活的症状困扰。即使使用目前可用的疗法，他们也可能无法达到或维持治疗目标。迄今为止ROCKET计划的结果都让人满意，这些结果支持rocatinlimab作为一种新治疗选择的潜力。

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