广谱抗癌药物Vitrakvi简介

18年11月26日美国食品药品监察局批准由拜耳制药和Loxo Oncology公司共同研发的商品名为Vitrakvi（通用名：Larotrectinib）的广谱抗癌药正式上市，该药物针对患有实体肿瘤的成人甚至儿童，是一种有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症。

1、该药何时能于国内上市？

可以说Vitrakvi是癌症治疗界的革命性起始，是第一款也是目前唯一一款与肿瘤类型无关的广谱抗癌药物。Vitrakvi于美国正式上市的时间是今年的11年26日，根据以往经验，这种进口的生物制剂一般需要几年的审批时间，但鉴于目前国家对于癌症治疗领域的重视也有可能会加快审批速度。

2、适应人群

不同于传统抗癌药物，这种针对肿瘤信号传导靶点而非具体器官起效的药物，适合于婴儿直至老年人群。

3、适应症范围

作为能有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症的广谱抗癌药物，Vitrakvi不限于治疗哪种具体癌症，而是只要携带了这种基因就可以治疗。故而Vitrakvi可有效治疗的癌症类型非常广泛，譬如：肺癌、肠胃癌、结肠癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌、阑尾癌以及黑色素肿瘤、软组织肉瘤、婴儿纤维肉瘤甚至唾液腺等十七种癌症和肿瘤。

官方的定义是：Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的药物。

简单的说：无论什么癌症种类，只要有NTRK基因融合，Vitrakvi就可以对其进行治疗。故而，想使用这款药物的患者，需要先做一下基因检测，看看有无该基因融合后方可使用。

4、见效时间和有效率

美国药监局承认并公布的权威数据显示：Vitrakvi的最快起效时间为六个月以上，最慢则为十二个月以上，其中73%的患者只需六个月便有明显效果。

作为全球四权威之一的医学杂志《NEJM》公布了广谱抗癌药物Vitrakvi的有效性和安全性数据：由十七种不同癌症患者构成的、年龄从四月婴儿横跨至七十老翁的受试群体里，其药物总体有效率为75％。随后，这项成果被美国药监局认可并公布。

最终18年10 月欧洲肿瘤医学协会公布了广谱抗癌药物Vitrakvi对于二十四种不同肿瘤及癌症的全部临床数据，其数据显示：该药物总缓解率为80%，部分缓解率为62%，而完全缓解率为18%。

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