招募特应性皮炎患者:JAK1/TYK2 双靶点抑制剂QY201发表时间:2025-02-26 10:30来源:伊顿健康 伊顿健康导读 一项“评价 QY201 片在中重度特应性皮炎受试者 中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究”(方案编号:QY201-301)正在开展中,现面向全社会招募合适的特应性皮炎患者,有意愿的可根据项目要求和医院地区报名。 关于QY201 片 本研究试验药物 QY201 片是由启元生物(杭州)有限公司开发的具有独立自 主知识产权的 I 类新药,是一种口服强效、选择性 JAK1/TYK2 双靶点抑制剂,与已上市品种乌帕替尼和阿布昔替尼属于同类产品。本次临床56周的周期。 入排标准 如您符合以下基本要求,您将有机会参与此次临床: 1. 签署知情同意书时,年龄≥18 周岁且≤75 周岁,性别不限; 2. 筛选时有中重度特应性皮炎病史至少 1 年,且筛选时符合 Hanifin-Rajka 诊断标准; 3. 筛选和基线时符合中重度特应性皮炎(4 条均满足): 筛选和基线时经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表(vIGA-AD)评分≥3 分; 筛选和基线时湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分≥16 分; 筛选和基线时特应性皮炎受累体表面积(BSA)≥10%; 基线时每日瘙痒数字评价量表(PP-NRS)评分周平均值≥4 分; 4. 筛选前 6 个月内,有病史提示:对外用糖皮质激素(TCS)和/或外用钙调磷酸酶抑制剂 (TCI)等外用药物治疗应答不足或不耐受;或有病史提示:需要进行系统治疗(如:系 统性糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK 抑制剂等)以控制疾病; 以上为主要入排标准,最终是否入选由研究医生判断。 临床地区 本次临床涉及北京、常州、成都、承德、福州、赣州、广州、海口、邯郸、杭州、合肥、呼和浩特、济南、济宁、嘉兴、金华、荆州、九江、昆明、柳州、洛阳、南昌、南京、南阳、宁波、青岛、三门峡、厦门、上海、韶关、深圳、沈阳、石家庄、太原、天津、通化、温州、芜湖、武汉、西安、盐城、银川、运城、长春、长沙、郑州、重庆等地,如有需要,可扫码报名。
临床须知: 1.临床均由国家批准在三甲医院开展,由三甲医院专家指导 2.临床涉及的药物治疗和相关检查费用均由项目组承担 3.临床会绝对保护患者的个人隐私 4.临床会给予患者一定的交通补贴和营养补贴 本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。部分材料源于网络,侵删
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