招募特应性皮炎患者：JAK1/TYK2 双靶点抑制剂QY201

伊顿健康导读

一项“评价 QY201 片在中重度特应性皮炎受试者 中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究”（方案编号：QY201-301）正在开展中，现面向全社会招募合适的特应性皮炎患者，有意愿的可根据项目要求和医院地区报名。

关于QY201 片

本研究试验药物 QY201 片是由启元生物（杭州）有限公司开发的具有独立自 主知识产权的 I 类新药，是一种口服强效、选择性 JAK1/TYK2 双靶点抑制剂，与已上市品种乌帕替尼和阿布昔替尼属于同类产品。本次临床56周的周期。

入排标准

如您符合以下基本要求，您将有机会参与此次临床：

1. 签署知情同意书时，年龄≥18 周岁且≤75 周岁，性别不限；

2. 筛选时有中重度特应性皮炎病史至少 1 年，且筛选时符合 Hanifin-Rajka 诊断标准；

3. 筛选和基线时符合中重度特应性皮炎（4 条均满足）：

  筛选和基线时经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表（vIGA-AD）评分≥3 分；

  筛选和基线时湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分≥16 分；

  筛选和基线时特应性皮炎受累体表面积（BSA）≥10%；

  基线时每日瘙痒数字评价量表（PP-NRS）评分周平均值≥4 分；

4. 筛选前 6 个月内，有病史提示：对外用糖皮质激素（TCS）和/或外用钙调磷酸酶抑制剂 （TCI）等外用药物治疗应答不足或不耐受；或有病史提示：需要进行系统治疗（如：系 统性糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK 抑制剂等）以控制疾病；

以上为主要入排标准，最终是否入选由研究医生判断。

临床地区

本次临床涉及北京、常州、成都、承德、福州、赣州、广州、海口、邯郸、杭州、合肥、呼和浩特、济南、济宁、嘉兴、金华、荆州、九江、昆明、柳州、洛阳、南昌、南京、南阳、宁波、青岛、三门峡、厦门、上海、韶关、深圳、沈阳、石家庄、太原、天津、通化、温州、芜湖、武汉、西安、盐城、银川、运城、长春、长沙、郑州、重庆等地，如有需要，可扫码报名。

临床须知：

1.临床均由国家批准在三甲医院开展，由三甲医院专家指导

2.临床涉及的药物治疗和相关检查费用均由项目组承担

3.临床会绝对保护患者的个人隐私

4.临床会给予患者一定的交通补贴和营养补贴

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。部分材料源于网络，侵删