白癜风临床试验招募患者：包含已上市药物利特昔替尼

伊顿健康导读

2025年将要开展三项针对白癜风的临床用药，包括上市药物利特昔替尼和新型JAK抑制剂。临床都是由国家批准在三甲医院进行，由皮肤科领域的专家诊疗。符合条件入组后可以接受临床药物的治疗，无需承担药物治疗和相关检查费用，有需要的可进一步了解

项目1：利特昔替尼

一项在非节段型白癜风受试者中评估Ritlecitinib（利特昔替尼）的疗效、安全性和耐受性的III期研究。本次临床周期26个月。

药物介绍

利特昔替尼是一种选择性JAK3和TEC激酶抑制剂，已经在国内获批治疗斑秃。在其治疗白癜风的Ⅱ期临床中发现，第24周时，利特昔替尼50mg和30mg组与安慰剂组相比，面部白癜风面积严重指数(F-VASI)较基线变化的百分比具有显著差异；第24周和48周时，利特昔替尼50mg组(无论起始是否有200mg负荷剂量)均能显著改善进展期非节段型白癜风患者的F-VASI，且耐受性良好，持续治疗可以帮助患者更好地实现皮损复色。

入排标准

1.年龄≥18岁

2.面部白斑面积大概半个巴掌大小；

3.身体+四肢白斑面积累计4个巴掌大小；

4.排除接受过脱色治疗（如苯酚）、白癜风手术治疗；

5.排除3个月内用过生物制剂（如吴司奴、维得利珠）

6.排除2个月内接受过光疗、其他白癜风系统性治疗

临床地区

北京市、福州市、杭州市、南京市、武汉市、天津市、上海市、长春市、长沙市、西安市、昆明市、广州市、成都市、贵阳市、南阳市、石家庄市、包头市

（扫码报名）

项目2：外用HDM3010

一项随机、双盲的Ⅲ期临床试验，其主要目的是评价HDM3010在中国白癜风患者中的疗效与安全性。本次临床24周，每日2次

药物介绍

HDM3010 作为国内首个自主研发的 JAK1/JAK2 抑制剂，已启动白癜风的III期临床试验。2023 年 10 月，该药物首次获得临床试验许可，针对 12 岁及以上成人和儿童的非节段性白癜风局部治疗的 I 期临床试验已完成。到了 2024 年 7 月，HDM3010 又获得了第二个适应症的临床试验许可，用于 18 岁及以上轻中度结节性痒疹患者的局部治疗。

入排标准

1)年龄:≥12岁的青少年和成人，男女兼有；
2)临床诊断为非节段型白癜风月色素脱失区域包括面部BSA≥0.5%、F-VASI≥0.5、非面部BSA≥3%、T-VASI≥3,且全身白癜风区域(面部和非面部)BSA不超过10%的受试者；
3)同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有与白癜风相关的治疗以及有治疗作用的掩饰性化妆品；
4)男性及具有生育能力的女性受试者，在签署知情同意书至最后1次用药后的90天内，同意使用有效的避孕方法避孕，不具有生育能力的女性除外: 注:不具有生育能力的女性包括初潮前女性、无其他医学原因绝经一年及以上或永久性绝育(如输卵管结扎、子宫切除或双侧输卵管切除等)的女性受试者；
5)充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，已签署知情同意书(未成年受试者应当取得本人及其监护人的书面知情同意)。

备注：以上为主要入组条件，最终是否符合参加，由研究者判断

临床地区

北京市、杭州市、上海市、广州市、承德市、常德市、乌鲁木齐市、南昌市、成都市、洛阳市、宜昌市、西安市、三门峡市、昆明市、石家庄市、温州市、包头市、郑州市、濮阳市、南阳市、哈尔滨市、沧州市、镇江市、西宁市、兰州市、南通市、济南市、太原市、银川市、邢台市、荆州市、武汉市、郴州市、福州市等地。

（扫码报名）

项目3：SYHX1901

一项“评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”

药物介绍

SYHX1901为口服JAK/TYK2抑制剂，对JAK1-3和TYK2激酶均有不同程度抑制活性。本次临床周期56周，第1个月2周去1次，后面1个月去一次。

入排标准

1.年龄为18~65周岁（包含临界值），性别不限；

2.临床诊断为非节段型白癜风，同时满足以下4条标准：

a)T-BSA 介于 4%-60%（含界值）之间

b)面部受累 BSA ≥ 0.5%

c)F-VASI ≥ 0.5

d)T-VASI ≥ 3

3.若育龄妇女，则应非孕期或哺乳期，首次给药前3日内血妊娠试验结果呈阴性，且受试者以及其伴侣在研究期间以及研究结束后至少28天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施；

4.受试者和/或合法监护人，充分了解试验内容，愿意参加试验并书面签署知情同意书。

（备注：以上为主要入组条件，最终是否符合标准将由研究医生判定）

临床地区

上海、广州、武汉、昆明、长春、成都、无锡、嘉兴、合肥、西安、贵阳、济南、武汉、太原、重庆、北京、沈阳、长沙、邯郸、石家庄、银川、南阳、南昌

（扫码报名）

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络，侵删。