司普奇拜单抗新适应症获批,鼻窦炎,过敏性鼻炎

司普奇拜单抗又叫康悦达，是一种IL-4Rα抗体药物，人源化单克隆抗体，主要通过阻断IL-4和IL-13信号通路，起到抑制Th2细胞分化、降低血清IgE水平，缓解炎症，起到治疗疾病的效果。

司普奇拜单抗新适应症获批,鼻窦炎,过敏性鼻炎

2024年12月底，司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的适应症获批，这是司普奇拜单抗继成人中、重度特应性皮炎后获批的第二个适应症，该药物也是国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。2025年2月7号，司普奇拜单抗新增新的适应症——季节性过敏性鼻炎。

· 慢性鼻窦炎伴鼻息肉：临床研究表明，使用司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉具备长期有效性，治疗52周后，鼻息肉缩小50%以上的患者占比90%（NPS评分较基线改善≥2分），实现“药物性息肉切除”的患者占比62%，鼻腔通气的患者占比86%，生活质量明显改善的患者占比85%；

· 季节性过敏性鼻炎：临床研究表明，过敏性鼻炎患者首次用药2天后，鼻塞症状得到缓解；用药4天后，鼻部整体症状明显改善，患者每日鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏的鼻部症状均得到持续显著缓解。第一次治疗后，一半患者达到轻度甚至完全缓解状态。

临床招募

虽然司普奇拜已经上市，但国内目前还有一项同IL-4Rα抗体药物治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的III期临床试验正在开展中，以及针对慢性鼻窦炎鼻息肉患者开展的达必妥同原理药物的临床用药招募（该药物也是治疗慢性鼻窦炎鼻息肉的有效药物），三甲医院用药，入组后无需承担费用，有需要的可以点击此处进行报名。

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