特应性皮炎新药：Rezpegaldesleukin

伊顿健康导语

Rezpegaldesleukin已被FDA授予快速通道资格，用于治疗12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎（AD）的成人和儿童患者，这些患者的疾病不能通过局部处方得到充分控制，或者如果此类疗法不可取。

Rezpegaldesleukin是Nektar Therapeutics公司开发的一种潜在的治疗特应性皮炎的新疗法。它主要针对的靶点是白介素2（IL-2）受体复合物，通过抑制这个靶点能够刺激抑制性免疫细胞Treg的增殖，从而让特应性皮炎患者体内的免疫系统重新恢复到一个稳定的状态。

Nektar Therapeutics于2025年2月10日发布的公告指出，在指定的患者资料中，rezpegaldesleukin已被证明可在12周的诱导治疗阶段和停止治疗后至少36周内迅速改善可测量的探查性疾病结果。

该公司此前在2023年EADV大会上宣布了rezpegaldesleukin在AD患者中的1b期研究的概念验证疗效和安全性数据。

根据结果，与安慰剂相比，高剂量rezpegaldesleukin在湿疹面积和严重程度指数（EASI）LS平均百分比变化和体表面积平均百分比变化与安慰剂相比方面表现出显著改善。

2b期REZOLVE-AD（NCT06136741）研究进展顺利，已招募398名既往未接受过生物或JAK抑制剂治疗的中度至重度AD患者。根据Nektar高级副总裁兼首席研发官JonathanZalevsky博士的说法，这项试验的顶线数据预计将在2025年晚些时候公布。

在REZOLVE-AD中，患者被随机分配到3个不同剂量方案和安慰剂组，为期16周的诱导治疗期。之后，达到EASI评分阈值以推进维持治疗的患者被重新随机分配到原始剂量水平的2种维持方案中的1种，以接受每月一次或每3个月一次的维持治疗。

根据Nektar的说法，该研究的主要终点是16周诱导期结束时EASI评分的平均改善。次要结果包括：

经验证的研究者整体评估（vIGA-AD）为0或1的患者

瘙痒数字评定量表（NRS）改善大于或等于4分的患者

达到EASI-75的患者

该试验是随机、双盲、平行组和安慰剂对照的。

除了REZOLVE-AD研究外，rezpegaldesleukin也在REZOLVE-AA2b期研究中接受评估，用于治疗成人重度至极重度斑秃。

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