一项评价MG-K10人源化单抗注射液在结节性痒疹受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。
临床药物
MG-K10是一种创新的长效单克隆抗体,可特异性结合人IL-4Rα,并有效阻断IL-4和IL-13的Th2炎症信号转导,与已上市药物达必妥是同原理的。在 Fc 突变后,MG-K10 由于其延长的半衰期而允许较长的给药间隔。在特应性皮炎的临床试验中,MG-K10已经验证了良好的安全性和显著的疗效,目前正准备针对结节性痒疹等适应症开启临床。
入排标准
如果您符合以下要求,将有机会加入本次项目:
1. 年龄 18-80周岁,男女不限;
2. 结节性痒疹,且诊断时间大于等于(≥)3个月;
3. 接受2周中效及中效以上强度外用皮质类固醇(TCS)治疗后失败病史或医学
上不建议使用TCS;
4. 理解研究程序且自愿书面签署知情同意书,愿意严格遵守方案要求全部访视以及研究相关程序。
以上为主要入排标准,最终是否入选由研究医生判断。
临床地区
北京、上海、芜湖、蚌埠、长沙、宁波、广州、盘锦、杭州、海口、济南、成都、赣州、厦门、荆州、重庆、嘉兴、郑州、常德、承德、广西、柳州、无锡、石家庄、武汉、西安、南京等地
参与符合入组条件可接受临床研究药物治疗,并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴,同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测,并为您提供健康咨询。
有想参加该项目的可以扫描下方二维码申请,工作人员会在5个工作日内与您取得联系,并进一步介绍详细内容,符合要求即可安排入组【注意常州、上海来电】:
本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络,侵删。