哮喘临床用药招募，IL-5（美泊利珠单抗）同靶点生物制剂进行临床治疗！

目前“一项评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 ”正在全国多家医院开展，试验药物为“重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（610）”。本临床试验已经获得国家药品监督管理局审评同意开展临床试验（临床试验批准号：CXSL1900133），同时也已经获得本院伦理委员会的批准，同意在我院开展临床研究，现面向社会招募符合条件的患者。

关于药物

重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（610）系由三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的生物制品I类新药。本临床试验计划在全国范围内招募约660例嗜酸性粒细胞增高的哮喘患者。

主要入选标准：

如您符合以下基本要求，您将有机会加入本次临床：

1、18~75岁（含边界）的成年男性或女性受试者；

2、确诊哮喘，且筛选时哮喘病史≥12个月；

3、筛选前6个月内，有医疗记录或相关记录表明因重度哮喘已规律使用中高剂量吸入性糖皮质激素和至少一种其他控制药物进行常规治疗，且筛选前≥28天和试验期间保持药物剂量稳定；

4、筛选前12个月内有≥2次哮喘急性发作（定义为：需全身系统性糖皮质激素治疗，若维持性口服糖皮质激素则需剂量加倍）或因哮喘急性发作急诊就诊且使用全身糖皮质激素治疗和/或入住ICU/住院）；

5、能够与研究人员进行良好的沟通，理解并遵守研究中的各项要求，自愿参加本研究并签署知情同意书。

以上为主要入排，最终是否入选由研究者判断

临床地区

本次临床涉及北京、上海、太原、济宁、呼和浩特、廊坊市、新乡、菏泽、沧州、烟台、齐齐哈尔、延边朝鲜族自治州、沈阳、杭州、徐州、扬州、温州、合肥、无锡、宿州、广元、成都、绵阳、 兰州、乌鲁木齐、昆明、深圳、惠州、江门、清远、东莞、广州、广西玉林、海口、梅州、赣州、长沙、青岛、青海西宁、宁波、天津、洛阳、石家庄等地

如您有意向参加该项研究，请扫描下方二维码报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，并初步判断您是否符合本研究的入组要求，如符合，将为您更详细地介绍本研究。成功入组后，临床期间涉及的临床药物治疗和相关检查费用均由项目组承担，有需要的扫码报名：

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