结节性痒疹使用奈莫利珠单抗治疗效果显著，16周有效改善患者症状！

伊顿健康导读

近日，一项发表在《美国医学会杂志皮肤病学》上的研究结果显示，患有中重度结节性痒疹（PN）的成年人可以用奈莫利珠单抗单一疗法有效治疗且能够获得不错的改善。那么奈莫利珠单抗单一疗法的效果如何？

临床介绍

研究人员于2020年9月至2023年2月在10个国家的77个中心对患有中度至重度结节性痒疹的成年人开展了一项为OLYMPIA 1的临床研究，该临床是一项3期安慰剂对照随机临床试验，涉及筛查期（最长4周）、24周治疗期和8周随访期。为了让数据更加科学，入组的患者至少有20个结节，峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）评分至少为7.0，研究者总体评估[IGA]评分至少为3。纳入的患者被确诊为结节性痒疹至少6个月。

研究者将入组的患者按照2:1的比例随机分配，让患者分别皮下注射奈莫利珠单抗或使用安慰剂进行治疗。所有使用奈莫利珠单抗治疗的结节性痒疹患者初始剂量为60mg，然后每4周治疗一次，连续用药24周，基线体重低于90kg的结节性痒疹患者使用奈莫利珠单抗的剂量为30mg，基线体重为90kg或以上的患者为60mg。

临床主要收集的数据为每周平均PP-NRS中瘙痒反应比基线改善至少4分的患者比例，以及IGA评分为0/1（清晰/几乎清晰）和在第16周比基线改善了至少2级的患者比例。

奈莫利珠单抗效果

临床研究数据显示，与使用安慰剂治疗的结节性痒疹患者相比，结节性痒疹患者使用奈莫利珠单抗治疗16周时，瘙痒反应（58.4%对16.7%；分层调整后的差异，40.1%；95%CI，29.4%-50.8%；P<0.001）和IGA改善（26.3%对7.3%；分层调整前的差异，14.6%；95%CI，6.7%-22.6%；P=0.003）明显高于安慰剂。

在特设分析中，连续用药24周后，使用奈莫利珠单抗治疗的结节性痒疹患者中有更大比例的患者达到瘙痒反应（58.3%对20.4%；分层调整差异，38.7%；95%CI，27.5%-49.9%）和IGA改善（30.5%对9.4%；分层调整差异，19.2%；95%CI，10.3%-28.1%）。

安全性方面，使用奈莫利珠单抗治疗的结节性痒疹患者不良反应发生概率与安慰剂组相似。不良事件主要为头痛、湿疹、PN恶化、新冠肺炎、鼻咽炎、咳嗽和呼吸困难，大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。

小结

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