特应性皮炎临床招募中，在三甲医院使用TQH2722 （达必妥同原理）注射液治疗！

招募特应性皮炎受试者：

正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“评价TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（通知书编号：2022LP00672）并通过中心伦理，现在全国招募。

试验药物简介

TQH2722 注射液是由正大天晴研制申报的IL-4 受体单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。

主要入选标准

如果您符合以下基本要求，将有机会加入本次项目：

（1）年龄18-65周岁（签署知情同意书时），性别不限；

（2）符合2014年美国皮肤病学会（AAD）标准，诊断为特应性皮炎（AD）；另外，筛选前AD病史≥6个月；既往诊断为湿疹，但符合2014 AAD标准仍可入组；

（3）筛选和基线访视时，为中度至重度AD患者（以下3者均需满足）：

—   AD皮损总面积≥10% BSA；

—   IGA ≥3分；

—   EASI ≥16分；

（4）筛选期前6个月，对于稳定（≥1个月）外用皮质类固醇（TCS）或钙调磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不充分。或有过去6个月内接受过AD全身性治疗（充足剂量、充足疗程）记录的患者，也视为外用药物治疗疗效不充分者，经过适当药物洗脱，并得到申办方批准后可入选；

（5）首次给药前，受试者必须连续使用润肤剂至少1周，每天2次，并在整个试验期间保持使用（注：润肤剂由申办方提供）。

主要排除标准

（1）在随机前以下限定时间内接受了下列治疗的受试者：

· 4周内，使用过以下任何一种治疗或研究者认为有可能需要接受以下治疗：免疫抑制剂/免疫调节药物（如，全身性糖皮质类固醇、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ （IFN-γ）、硫唑嘌呤和氨甲蝶呤）；AD光疗；

· 2周内，使用过口服JAK抑制剂（包括但不限于乌帕替尼）；

· 4周内，接受过全身性中药（TCM）治疗；或1周内，接受过外用TCM治疗；

· 4周内，接受过白三烯抑制剂治疗；

· 2周内，接受过TCS或TCI或磷酸二酯酶4（PDE⁃4）抑制剂外用制剂治疗；

· 2周内，患慢性活动性或急性感染需要抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、抗原虫药，或者抗真菌药的全身性治疗，或者基线访视前1周内患有浅表皮肤感染。感染消退后，可重新对其进行筛选；

· 1周内，使用抗组胺药物（包括口服制剂、鼻腔制剂和局部外用制剂）；

（2）存在可能干扰研究评估的皮肤合并症，包括但不限于疥疮、脂溢性皮炎、皮肤T细胞淋巴瘤、银屑病等。

以上为主要入排，最终是否入选由研究医生判断

临床地区

本次临床在北京、天津、承德、沧州、长沙、武汉、宜昌、荆州、西安、宝鸡、西宁、银川、包头、乌鲁木齐、呼和浩特、成都、遂宁、重庆、昆明、广州、深圳、柳州、杭州、宁波、嘉兴、金华、杭州、南昌、厦门、徐州、盐城、上海、常州、镇江、苏州、郑州、南阳、濮阳、洛阳、三门峡、铜陵、芜湖、盘锦、长春、哈尔滨、太原、烟台、济南、聊城、枣庄、德州、齐齐哈尔等地的三甲医院开展

如有需要，可以扫描下方二维码报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系【注意常州、上海来电】

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