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芦可替尼乳膏新研究,连续用药三年疗效与安全性俱佳!

发表时间:2025-01-18 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,最主要的症状就是皮肤部分地区出现黑色素消退出现大量白斑,会给患者的日常生活带来非常大的困扰。而芦可替尼作为一款Janus激酶1/2抑制剂,对于白癜风患者的治疗帮助非常大。之前伊顿已经多次说明了芦可替尼能够快速起效以及一年用药维持效果出色。那么,将周期拉长到三年呢?

临床过程

这项研究是在NCT03099304双盲、溶媒对照(至第24周)和双盲延长(至第52周)研究的基础上,第52周后,所有白癜风患者均在之后的104周开放标签延长(OLE;第52-156周)期间每天两次使用1.5%芦可替尼乳膏,每3-6个月进行一次随访。在延长临床期间,白斑完全消除的白癜风患者可以根据专业医生的判断停止治疗或降低用药频率;如果病情复发,可以重新开始治疗或增加用药频率。

疗效评估包括在第156周达到以下目标的患者百分比:面部白癜风面积评分指数(F-VASI)改善≥50%/≥75%/≥90%(F-VASI50/F-VASI75/F-VASI90);白癜风总面积评分指数(T-VASI)改善≥50%/≥75%(T-VASI50/T-VASI75);面部医生的全面白癜风评估(F-PhGVA)反应(透明或几乎透明的皮肤);以及患者总体变化印象-白癜风(PaGIC-V)反应(非常或大大改善)。并对不良反应的数据进行收集!


临床数据

临床研究数据显示,患者在使用芦可替尼治疗三年后,达到F-VASI50、F-VASI75和F-VASI90的患者比例为92.0%、68.0%和48.0%;T-VASI50和T-VASI75的患者分别为60.0%和20.0%。


除此之外,F-PhGVA和PaGIC-V反应分别达到56.0%和64.0%。


在使用芦可替尼乳膏超过52周的患者中,超过一半的患者在停止治疗后改善持续超过了6个月。且有75%和100%的可评估患者能够保持F-VASI50和F-VASI75;F-VASI90维持在64.7%。


安全性方面,芦可替尼乳膏在3年内耐受良好,在104周的延长期间没有观察到明显的安全信号或报告与治疗相关的严重不良事件,在156周内没有观察到不良事件的累积。在整个3年研究中,使用1.5%芦可替尼乳膏的患者中最常见的不良事件是痤疮。在156周内没有观察到血红蛋白或血小板水平的临床相关变化,无论最初随机分组时的芦可替尼乳膏强度如何。


综上所述,芦可替尼乳膏在治疗白癜风的三年周期内,无论是疗效还是安全性均能保持一个较高的数值!


小结

这些临床数据有效证实了芦可替尼乳膏的长期疗效与安全性,之前大多数临床数据为一年周期,但是白癜风一年时间是无法彻底治愈,是需要更长时间用药控制。而三年出色的临床数据,也能够让白癜风患者更加放心使用


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