达必妥治疗慢阻肺何时在中国上市？

实际上，达必妥治疗慢阻肺的适应症已在中国上市。2024年9月27号，达必妥（也叫度普利尤单抗）获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者，也是截止到目前为止，第一个获批治疗慢阻肺的靶向治疗药。

达必妥是一种人源化的IgG4 亚类单克隆抗体，主要通过抑制IL-4跟IL-13通路的信号转， 阻断通路，减少伴有2 型炎症特征的慢阻肺病患者的病理性反应，起到治疗疾病的效果，是治疗慢阻肺的有效药物。BOREAS临床研究结果表明，使用达必妥治疗慢阻肺第2周时，跟安慰剂组相比，患者的肺功能明显提升；使用第12周时，患者的支气管舒张剂使用前的一秒用力呼气量（pre-BD FEV1）比基线增加了160毫升，比安慰剂组的77毫升高出很多；使用52周内，中重度急性加重时间显著减少了30%。NOTUS临床研究结果表明，使用达必妥52周内，中重度急性加重时间显著减少了34%，除此之外，上述的其他方面的临床结果与BOREAS相似。

除此之外，跟安慰剂组相比，达必妥组中最常见的不良反应有头疼、腹泻、背痛，以及上呼吸道感染、高血压、COVID-19等，大多跟达必妥在其他获批适应症中的已知安全性概况一致，且出现这些症状的概率跟安慰剂组的概率相差不大。

临床招募

慢阻肺作为一种慢性疾病，需要患者尽可能久的长期用药，这对患者来说是一笔不小的负担，基于此，国内针对包括生物制剂本瑞利珠单抗和吸入制剂恩塞汾汀等药物开展的临床招募，专业医生全程监测用药，符合条件的患者入组后可以接受药物治疗，费用由项目组承担，有需求的可以点击此处报名。

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如想用药，请前往正规医院咨询。材料图片等源自网络，侵删。