乳腺癌新疗法获批！德达博妥单抗治疗乳腺癌效果显著！

伊顿健康导读

近日，第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，该公司与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan；中文名：德达博妥单抗）已经成功在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素受体（HR）阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。这是这款疗法在全球范围内首次获批。值得一提的是，这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发项目之一。

药物介绍

Datroway（德达博妥单抗）是一款由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd）连接的ADC。德达博妥单抗有着独特的作用机制，与常见化疗药物伊立替康（irinotecan）相比，其活性有效提高了10倍。不仅如此，德达博妥单抗具有很强渗透细胞膜的能力，让它们在杀伤吞入ADC的癌细胞之后，能够有效杀死附近的癌细胞，从而产生“旁观者效应”（bystander effect）。

Trop2是在多种实体瘤中广泛表达的蛋白，其中包括了HR阳性，HER2低表达或阴性乳腺癌。阿斯利康和第一三共在2020年7月达成协议，合作开发这款ADC。目前，Datroway（旁观者效应）治疗乳腺癌的上市申请在美国、欧盟和中国等其他国家和地区正在接受审评。这也就意味着，在不久的将来，我国的乳腺癌患者也能够接受这款药物治疗！

Datroway（德达博妥单抗）疗效

Datroway（德达博妥单抗）之所以能够成功获批，主要是基于3期临床试验TROPION-Breast01出色的临床研究数据。临床研究数据显示，与研究者选择的化疗相比，Datroway（德达博妥单抗）将乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了37%。Datroway（德达博妥单抗）治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，而化疗组为4.9个月。

在治疗的安全性方面，Datroway（6 mg/kg）治疗组的360名乳腺癌患者中。最常见的不良反应包括恶心、口腔炎、脱发、疲劳和干眼。总体安全性较为可观。

临床招募

目前有治疗乳腺癌的临床正在进行当中，入组后的用药费用由申办方承担，且在全国多地有院点，可以就近安排，扫码或点击下方链接进行进一步的了解！

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