实体瘤新药PD-1/VEGF双抗药物盘点：卡度尼利单抗、依沃西单抗等

伊顿健康导读

PD-1是一种关键的免疫检查点蛋白，主要在激活的T细胞、B细胞和NK细胞等免疫细胞上表达。当PD-1与其配体PD-L1和PD-L2结合时，会抑制T细胞的活性，帮助肿瘤细胞躲避免疫系统的监控。VEGF则能促进血管内皮细胞的增殖和迁移，促进新血管的形成，为肿瘤提供必需的营养和氧气。

PD-1/VEGF双特异性抗体能够同时针对PD-1和VEGF两个靶点。一方面，它能够阻止PD-1与其配体的结合，恢复T细胞的功能，增强机体对肿瘤的免疫反应；另一方面，它还能抑制VEGF引起的血管生成，切断肿瘤的营养供应，实现双重抗肿瘤效果。与单一的PD-1抑制剂或VEGF抑制剂相比，这种双特异性抗体显示出协同增效的优势。单一的PD-1抑制剂可能受到肿瘤微环境中的免疫抑制因素的影响，而同时抑制VEGF可以改善血管的正常化，增加免疫细胞的渗透，提高PD-1抑制剂的效果。此外，双靶点治疗还能减少药物种类，降低药物相互作用的风险。

01、卡度尼利单抗

卡度尼利单抗是一种全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，由康方生物自主研发。它通过同时阻断PD-1和CTLA-4两个免疫检查点，激活免疫系统以攻击肿瘤细胞，在治疗多种癌症中显示出良好的效果。

02、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是一种联合用药方案，涉及PD-1和VEGF两个靶点。阿替利珠单抗是一种PD-1抑制剂，而贝伐珠单抗是一种VEGF抑制剂。这种联合治疗被用于晚期肝细胞癌的一线治疗，并在临床试验中显著延长了患者的生存期和无进展生存期。IMbrave150试验显示，与索拉非尼相比，这种联合治疗显著改善了患者的总生存期和无进展生存期。

03、依沃西单抗

AK112，即依沃西单抗，是由康方生物开发的PD-1/VEGF双特异性抗体，在临床研究中显示出良好的抗肿瘤活性。2024年5月24日，依沃西单抗获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为全球首个结合肿瘤免疫和抗血管生成机制的双特异性抗体新药。

临床用药

SCTB14注射液是神州细胞在研的多瘤种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液(PD1/VEGF双特异性抗体)。目前一项评估SCTB14用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的II期临床试验”项目正在开展，该临床试验已获得国家药品监督管理局的批准通知书，现公开招募受试者，符合条件即可免费使用SCTB14（PD-1/VEGF双抗）治疗。

入排标准：

如您符合以下基本要求，您将有机会加入本次临床：

1、自愿签署知情同意书;

2、年龄≥18周岁，性别不限;

3、预计生存期超过3个月;

4、ECOG评分≤1分;

5、参加la期剂量递增研究的受试者需满足:经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤*[肝细胞癌可根据《原发性肝癌诊疗规范(2022年版)》或NCCN于2023年12月发布的《Clinical PracticeGuidelines in Oncology:HepatocellularCarcinoma》临床确诊],经过充分标准治疗失败，或无有效的标准治疗;

6、加lb期、IⅡ期研究的受试者需满足:经组织学或细胞学确诊的特定晚期恶性实体瘤*[肝细胞癌可根据原发性肝癌诊疗规范(2022年版)》或NCCN于2023年12月发布的《Clinical Practice Guidelines in Oncology:HepatocellularCarcinoma》临床确诊]。

*拟纳入适应症为:胆管癌、胆囊癌、头颈鳞癌、小细胞肺癌、尿路上皮炎、EGFR-TKI失败且TPS阳性的肺腺癌、结直肠癌 、三阴性乳腺癌、卵巢癌、MSI-H/dMMR癌肿宫内膜癌和宫颈癌

临床地区：

北京、黑龙江哈尔滨、湖北武汉、河北石家庄、福建福州、泉州、广东汕头、陕西宝鸡、湖南长沙、黑龙江佳木斯、辽宁沈阳、天津、河南郑州、湖南长沙、江苏南京、广西柳州、南宁、重庆、海南海口、云南昆明、四川内江、山西运城

如您有意向参加该项研究，请扫描下方二维码报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，并初步判断您是否符合本研究的入组要求，如符合，将为您更详细地介绍本研究，在获得您的同意后安排您进行相应的检查:如抽血化验、CT/MRI检查等。如果检查符合要求，您将接受药物治疗、疗效评估以及随访观察。

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