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乌帕替尼治疗红斑狼疮新研究公布,联合用药与单药治疗效果出众!

发表时间:2024-11-29 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,美国风湿病学会(ACR)年会成功落幕,这次大会公布了不少系统性红斑狼疮最新的研究成果,其中,一项关于乌帕替尼的临床研究备受瞩目!一起和伊顿来看看吧!


研究介绍

此次研究是ABBV-599(Elsubrutinib+乌帕替尼)与乌帕替尼单药治疗的对照研究,此次研究分析将患者分为ABBV-599高剂量组(ELS 60 mg+乌帕替尼30 mg)、乌帕替尼30 mg组以及安慰剂组,并在48周后将安慰剂组的患者转为ABBV-599高剂量组。


临床对入组的红斑狼疮患者的SLE应答者指数(SRI-4)、基于英国狼疮评估小组(BILAG)的联合狼疮评估(BICLA)、狼疮低疾病活动状态(LLDAS)、平均糖皮质激素剂量以及病情复发次数等数据进行了有效收集。


临床结果

临床研究数据显示,第24周时,使用30 mg乌帕替尼治疗的患者有54.8%的患者达到了主要终点,高剂量组合组为48.5%达到这一标准。在第24周和第48周时,使用30 mg乌帕替尼治疗的和高剂量组合组的SRI-4、BICLA和LLDAS响应率均高于安慰剂组,且安全性较高!


从第48周至第104周,达到SLE应答者指数(SRI-4)的患者比例在ABBV-599高剂量组、30 mg以及从安慰剂转为ABBV-599高剂量组分别增加至85.4%、82.1%和61.3%。说明改善效果是呈现出一个持续上升的状态!


其他次要终点指标(例如BICLA、LLDAS以及每患者-年的病情复发次数)在ABBV-599高剂量组和乌帕替尼30 mg组截至第104周均保持了稳定持续的改善,在从安慰剂转为ABBV-599高剂量组从第48周至第104周有明显改善。除此之外,用药第104周时所有参与临床的患者几乎都不再需要使用糖皮质激素治疗!


治疗期间出现的不良事件(TEAEs)ABBV-599高剂量组、30mg乌帕替尼组以及从安慰剂转为ABBV-599高剂量组的患者比例分别为75.6%、66.0%和85.7%,大多数比较轻微。未出现静脉血栓栓塞或重大心血管不良事件。


小结

乌帕替尼在治疗红斑狼疮方面有着不错的效果,此次临床也证明了乌帕替尼无论是联合治疗还是单独用药都有着不错的治疗效果,且口服用药便利性更高!或许会对红斑狼疮的治疗格局带来巨大的影响!


临床招募

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链接:红斑狼疮【CAR-T疗法】临床分享


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