胆道癌新药泽尼达妥单抗成功上市，治疗效果出众！

伊顿健康导读

近日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已加速批准与Zymeworks联合开发的双特异性抗体Ziihera（zanidatamab；中文名：泽尼达妥单抗）上市，用于经FDA批准检测确诊为HER2阳性（IHC 3+）的经治无法切除或转移性胆道癌成人患者的治疗。此次泽尼达妥单抗的成功获批，意味着该疾病的患者的治疗更上一层楼！

药物介绍

Ziihera（泽尼达妥单抗）是一款具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，能够靶向作用于HER2蛋白上两个不重复的抗原表位。它与HER2的结合能够有效阻断阻断其信号传递、促进HER2自细胞表面移除，并已显示在几种表达HER2的癌症中具抗肿瘤活性。泽尼达妥单抗无论是作为单药还是与化疗或其他药物联合使用都有着非常出色的治疗效果！

Ziihera（泽尼达妥单抗）效果

FDA对Ziihera的加速批准主要得益于HERIZON-BTC-01试验的出色的临床研究数据。该试验评估了作为Ziihera（泽尼达妥单抗）单药用于治疗HER2阳性的经治胆道癌患者的治疗效果。

该研究成功达到了临床研究的主要终点，结果已在2023年美国临床肿瘤学会年会上公布，并发表于The Lancet Oncology。临床达到了独立中央评审（ICR）确定的52%的客观缓解率（ORR）和14.9个月的中位缓解持续时间（DOR）可以说治疗效果非常的不错。

除此之外，Ziihera（泽尼达妥单抗）也在临床上得到了炎症。在使用Ziihera（泽尼达妥单抗）治疗的患者中，最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳。超过2%的患者中出现的严重不良反应包括胆道梗阻（15%）、胆道感染（8%）、败血症（8%）、肺炎（5%）、腹泻（3.8%）、胃梗阻（3.8%）和疲劳（2.5%）等症状。

临床招募

目前正在开展注射用TQB2102治疗HER2阳性胆道癌的Ib/II期临床试验，与上述药物类似。注射用TQB2102是一种针对HER2阳性胆道癌的创新性治疗药物。TQB2102通过特异性靶向HER2受体，抑制癌细胞的生长和增殖，从而达到治疗效果。项目优势在于其创新的靶向机制和良好的临床前期数据支持，能够为HER2阳性胆道癌患者提供一种新的、有效的治疗选择，填补现有治疗手段的空白。

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