红斑狼疮CAR-T疗法临床招募，18-65岁可报！

伊顿健康导读

一项评价特异性细胞制剂 LCAR-AIO 治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（r/r SLE）的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的开放性临床研究已获得伦理委员会批准，正在进行复发/难治性系统性红斑狼疮的患者招募。

临床介绍

LCAR-AIO 细胞制剂是一种 CAR-T 细胞疗法。在这种治疗中，将对您的外周血单个核细胞（您的免疫系统的组成部分）进行基因修饰，将其制备成 LCAR-AIO 细胞制剂来治疗您的复发/难治性系统性红斑狼疮。目前，LCAR-AIO 细胞制剂尚未被任何国家的监管机构批准使用，因此这种治疗只可以在研究中使用。

项目周期：

项目随访周期90天，共随访9次。正式回输前需经过3天的化疗桥接治疗。

入组条件

1. 年龄 18 至 65 岁之间（含 18 和 65 岁），男女不限；

2. 筛选时抗核抗体阳性，和/或抗 ds-DNA 抗体阳性，和/或抗 Smith 抗体阳性；

3. 满足活动性复发/难治性系统性红斑狼疮的诊断；

4. 有足够的器官功能储备；

5. 充分了解参加本研究可能的风险与获益，并签署知情同意书。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判断

患者需准备材料

1、初诊病历

2、诊断至今的用药信息（至少需体现SLE用药种类，中途换药原因，近一年的具体用药信息）

3、至少有最近一次的病历、最近的实验室检查报告

4、患者目前状态，症状，目前用药情况（剂量）

自费及垫付情况：

桥接化疗费用需要患者自费（万元左右，根据患者病情决定，资料审核的时候项目组会大致估算），关于试验相关的垫付费用患者当次出院即会报销结清。

研究中心

北京高博医院；

华中科技大学统计医学院附属协和医院

除此之外，还有其他CAR-T疗法，目前在浙江温州、江苏盐城开展，有需要的可以扫描下方二维码进行报名【报名后注意常州、上海来电】

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