招募白癜风患者：外用JAK1/2乳膏HDM3010发表时间：2024-11-11 11:50来源：伊顿健康 伊顿健康导读 华东医药的JAK抑制剂HDM3010在国内率先启动了针对白癜风的Ⅲ期临床试验。9月9日，药物临床试验登记与信息公示平台发布了相关信息，标志着该公司正式评估HDM3010在治疗白癜风患者中的效果和安全性。 药物介绍 HDM3010 作为国内首个自主研发的 JAK1/JAK2 抑制剂，已启动白癜风的III期临床试验。2023 年 10 月，该药物首次获得临床试验许可，针对 12 岁及以上成人和儿童的非节段性白癜风局部治疗的 I 期临床试验已完成。到了 2024 年 7 月，HDM3010 又获得了第二个适应症的临床试验许可，用于 18 岁及以上轻中度结节性痒疹患者的局部治疗。 临床招募 本次开展的研究是一项随机、双盲的Ⅲ期临床试验，其主要目的是评价HDM3010在中国白癜风患者中的疗效与安全性。 【试验分期】 III期 【研究药物】 HDM3010 【试验周期】 24周，每日2次 【报名条件】 1)年龄:≥12岁的青少年和成人，男女兼有； 2)临床诊断为非节段型白癜风月色素脱失区域包括面部BSA≥0.5%、 F-VASI≥0.5、非面部BSA≥3%、 T-VASI≥3,且全身白癜风区域(面部和非面部)BSA不超过10%的受试者； 3)同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有与白癜风相关的治疗以及有治疗作用的掩饰性化妆品； 4)男性及具有生育能力的女性受试者，在签署知情同意书至最后1次用药后的90天内，同意使用有效的避孕方法避孕，不具有生育能力的女性除外: 注:不具有生育能力的女性包括初潮前女性、无其他医学原因绝经一年及以上或永久性绝育(如输卵管结扎、子宫切除或双侧输卵管切除等)的女性受试者； 5)充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，已签署知情同意书(未成年受试者应当取得本人及其监护人的书面知情同意)。 备注：以上为主要入组条件，最终是否符合参加，由研究者判断 【报名资料】 1、全身白斑照片 2、近期服药记录（如有） 3、历史白癜风病历（如有） 【研究中心】 北京市、杭州市、上海市、广州市、承德市、常德市、乌鲁木齐市、南昌市、成都市、洛阳市、宜昌市、西安市、三门峡市、昆明市、石家庄市、温州市、包头市、郑州市、濮阳市、南阳市、哈尔滨市、沧州市、镇江市、西宁市、兰州市、南通市、济南市、太原市、银川市、邢台市、荆州市、武汉市、郴州市、福州市等地。 有需要可扫描下方二维码填写报名表，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，并为您进一步介绍临床相关内容，符合条件即可参加，用药、体检均由申办方承担，同时会有相应的交通补贴和营养补贴。
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