斑秃长期临床招募，三年周期乌帕替尼治疗！发表时间：2024-11-13 10:00来源：伊顿健康 伊顿健康导读： 一项评价乌帕替尼治疗成人和青少年重度斑秃受试者的有效性和安全性的随机、安慰剂对照、双盲、3期研究正在开展，正面向全社会招募斑秃患者。 研究介绍 本次临床药物为已上市的乌帕替尼！此项目包括 3 项单独的研究，研究 1 和研究 2 包括 2 个阶段。研究 1 和研究 2 的主要目标是在 A 阶段评价乌帕替尼与安慰剂相比的有效性（研究治疗效果如何）、安全性和耐受性，并在 B 阶段评价乌帕替尼扩展治疗的有效性、安全性和耐受性。研究 3 的主要目标是评价乌帕替尼的长期安全性和有效性。 用药时程 研究1和研究2中治疗持续时间长达52周，研究3中治疗持续时间长达108周，在研究3结束（第160周）时，如果受试者和研究者确定继续接受乌帕替尼治疗仍然是最佳疗程，则适用国家的受试者可选择继续接受乌帕替尼治疗。整个项目最长周期可用药长达3年！ 入排标准 ✔基线访视时年龄 < 64 岁的成人患者。在允许的 OUS，筛选时年龄 ≥12 岁的青少年患者可参加研究 ✔年龄 ≥ 12 岁且 < 18 岁的受试者基线访视时的体重应 ≥ 30 kg ✔筛选和基线时，诊断为重度 AA，且 SALT 头皮脱发评分 ≥ 50 分 ✔过去 6 个月内无自发性头发再生，且过去 3 个月内无显著头皮脱发的重度 AA ✔当前 AA 病程 < 8 年 ✔受试者不得诊断为原发性弥漫性 AA ✔受试者不得诊断为可能干扰 AA 评价的其他类型脱发，包括但不限于女性型脱发、III 期或以上（基于 Hamilton-Norwood 分级）的男性型脱发（雄激素性脱发）、牵拉性脱发、LPP、盘状红斑狼疮、FFA、CCCA、毛囊炎性脱发、拔毛癖和休止期脱发。 以上为主要入选标准，最终是否符合条件参加，由研究者评估判定。 临床地区 北京、上海、广州、深圳、温州、杭州、西安、成都、天津、武汉、南昌、太原、长春、重庆、台湾等地 如有意向参加本次临床的患者可以扫描下方二维码进行报名，工作人员将会于5个工作日内与您取得联系，并为您进一步介绍临床内容。符合要求后即可免费用药，除此以外，为减轻您的经济负担，还会给予您相应的交通补贴和营养补贴。敬请咨询~  |
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