达必妥（度普利尤单抗）治疗儿童青少年特应性皮炎停药后能持续缓解吗？

伊顿健康导读

在2024年秋季临床会议上，一项在内华达州拉斯维加斯发表的研究报告指出，中度至重度特应性皮炎（AD）的儿童和青少年患者在接受达必妥（度普利尤单抗）治疗后，即使停药数周，症状缓解仍可持续。这项研究为AD儿科患者带来了希望，因为他们的疾病负担较高，医生和护理人员对于长期全身治疗存在担忧。研究结果支持疾病缓解的可能性，可能减轻这些担忧。

达必妥（度普利尤单抗），是一种由再生元和赛诺菲合作开发的全人源化单克隆抗体，它能够抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导，这两个因子是特应性皮炎（AD）的关键炎性细胞因子。达必妥已被证明对AD的长期治疗有效，并且在全球范围内，已有60多个国家获得监管批准，用于治疗不同年龄人群的特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）、嗜酸性食管炎（EoE）和结节性痒疹等多种疾病。

此外，达必妥的长期药物生存率研究表明，其4年药物生存率的总体概率为80.4%，表明大多数患者能够持续使用该药物治疗，那么在年轻特应性皮炎群体中，达必妥的长期缓解情况怎样呢？

达必妥AD儿科患者新研究

LIBERTYADPEDS试验测试了度普利尤单抗与局部皮质激素类固醇（TCS）联合使用的疗效。共有367名6至11岁的患者参与，分为三组：第一组接受安慰剂和TCS治疗；第二组每4周接受300mg度普利尤单抗和TCS治疗；第三组每2周接受100mg或200mg度普利尤单抗和TCS治疗。

LIBERTYADADOL试验则分析了不同剂量达必妥（度普利尤单抗）的安全性，未使用补充TCS。251名12至17岁的患者参与，分为安慰剂组、每4周接受300mg达必妥组，以及每2周接受200mg或300mg达必妥组。这两项试验均为3期双盲试验，持续约16周。

随后，患者被转移到LIBERTY-ADPED-OLE试验，一项开放标签的扩展研究。超过600名患者（321名来自LIBERTYADPEDS，294名来自LIBERTYADADOLS，以及其他2项研究）被纳入后续研究。参与者年龄在6至17岁之间，并已完成至少52周的随访。试验重点关注每4周接受300mg达必妥和TCS治疗的患者。临床缓解定义为在接受达必妥治疗40周后至少12周保持研究者整体评估（IGA）评分为0或1，而治疗缓解定义为停药后至少12周内保持IGA评分为0或1。

结果显示：

⭕在儿科患者（6至11岁）中，28.7%达到临床缓解。在这些参与者中，约60%达到治疗缓解，而近40%需要重新引入药物。治疗的中位随访时间为15.7周。

⭕在青少年患者（12至17岁）中，29.4%达到临床缓解。在这些参与者中，43.3%达到治疗缓解，而56.7%需要重新开始达必妥治疗。对于这个年龄组，中位随访治疗为18周。

总体而言，约三分之一的患者在接受达必妥治疗后达到临床缓解，其中近一半的患者在停药后至少12周维持了治疗缓解。与青少年相比，年轻患者停药后缓解的发生率更高。同时研究人员指出，婴儿和儿童期的早期靶向治疗干预可能会影响AD疾病轨迹和相关的特应性疾病，并促进长期缓解。

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