慢阻肺达必妥国内能打吗?发表时间:2024-10-11 17:40来源:伊顿健康 在国内可以用达必妥治疗慢阻肺。达必妥(度普利尤单抗注射液)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可以用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)成人患者。这标志着达必妥成为国内首个且唯一获批的慢阻肺病靶向治疗药物。
达必妥(度普利尤单抗)由赛诺菲和再生元联合开发,能选择性抑制IL-4/IL-13介导的关键信号,阻断Th2型炎症通路,减轻Th2型炎症的病理性反应,从而治疗Th2型炎症相关疾病。此前,该药物已在中国获批覆盖成人、青少年、儿童、婴幼儿期全年龄人群的中重度特应性皮炎,中度至重度成人结节性痒疹和12岁及以上青少年和成人哮喘患者维持治疗的六项适应症。
此次达必妥获批主要基于两项具有里程碑意义的Ⅲ期临床试验(BOREAS和NOTUS)的临床数据。研究显示,与安慰剂联合最佳标准吸入治疗相比,使用达必妥治疗52周后,中重度急性加重年化率降低了30%和34%。 这说明达必妥能够显著降低急性加重频次,改善肺功能,并提升与健康相关的生活质量。达必妥的安全性结果与已获批适应症的已知安全性情况一致,并未出现新的不良反应。因此,对于符合条件的慢阻肺患者来说,达必妥无疑是一个新的治疗选择。
达必妥的获批为慢阻肺患者提供了新的治疗手段,有望改变慢阻肺病的治疗格局,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
临床招募 目前有多项达必妥同原理生物制剂的临床正在开展,临床在全国多地的三甲医院开展,如果符合招募条件,治疗费用由药企全部承担。 如果您有意愿参与临床项目,请点击:慢阻肺临床报名 本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。部分材料源于网络,侵删。 |
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