伊顿健康
0519-83366688
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

青少年特应性皮炎患者临床招募正在进行中!使用阿布昔替尼同靶点药物治疗16周

发表时间:2024-10-12 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

一项由国家药品监督管理总局批准(通知书编号:2021LP00555),经伦理委员会审议通过的一项“MG-K10人源化单抗注射液在12-18周岁青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性的Ib/Ⅱa期临床研究”正在开展中,现面向全社会招募合适的青少年特应性皮炎患者,符合条件的患者入组后有机会使用临床药物(MG-K10注射液)的治疗。


注:临床期间涉及的临床药物和相关检查费用均由项目组承担,且为了减轻受试者经济压力,会给到参与者一定的交通补贴和营养补贴。


关于MG-K10人源化单抗注射液

本次临床药物为MG-K10人源化单抗注射液,能阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα结合,从而抑制Th2型炎症症状的呈现。与已经上市的进口药达必妥(度普利尤单抗)是同原理的。


作为一种创新的长效单克隆体,MG-K10在成人2期研究中展现出了显著的治疗效果。在接受治疗16周后,EASI的最小二乘平均百分比变化分别为-58.9%/-81.6%/-69.8%/-42.7%(分别为接受150mg Q4W/300mg Q4W/300mg Q2W/安慰剂治疗的患者)。


本次临床周期为16周。


基本入排标准

如您符合以下要求,您将有机会参与本次临床:

1. 12周岁≤年龄<18周岁(以签署ICF日期计算),性别不限,体重≥30kg;

2.符合美国皮肤病学会共识标准(2014年)确诊的AD患者,筛选前诊断AD或湿疹病史

≥6个月,并符合以下条件:

− 筛选和基线期的 EASI ≥16;

− 筛选和基线期 IGA ≥3;

− 筛选和基线期皮损受累 BSA ≥10%;

3.筛选前6个月内确定为外用药物治疗效果不充分,或者从医学上不适宜使用外用药物治疗(如,有重要副作用或安全性风险);

4.受试者和/或其父母或其他法定监护人自愿签署书面知情同意书,且能与研究者进行良好沟通并能遵守方案要求随访。

以上为主要入排标准,最终是否入选由研究者判断。


临床涉及地区

本次临床涉及杭州、烟台、石家庄、三门峡、盐城、厦门等地,如您或您的家属有意愿参加此次项目,可扫描下方二维码填写报名,工作人员会在5个工作日内与您取得联系。【注意常州上海来电】

本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络,侵删。

热门药品
达必妥(度普利尤单抗)
颂狄多(氘可来昔替尼)
乐复诺(利特昔替尼)
福瑞(乌帕替尼)
临床资讯                                                  更多>>
热门
最新
相关资讯
相关资讯
扫一扫了解更多
伊顿健康为您服务
伊顿健康 — 给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者。
微信服务号                             微信订阅号
每周医药资讯                         每日健康科普
伊顿服务

@2022 - 伊顿健康信息咨询有限公司版权所有
互联网药品信息服务资格证书(苏) -非经营性-2022-0013