阿布昔替尼同靶点口服JAK抑制剂招募特应性皮炎患者，性别不限！

伊顿健康导读

一项名为“TUL01101片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究”正在开展中，目前面向全社会开展临床招募用药，有意愿参加的可以根据地点就近报名。

关于TUL01101片

JAK抑制剂是近年来开发的新型AD治疗用药，具有疗效确切、副作用相对较小等优点。JAK抑制剂通过阻断JAK激酶家族，调控JAK-STAT信号通路，阻断细胞因子的信号转导，减少炎症介质的合成和分泌，抑制炎症的发生发展，从而达到缓解和治疗特应性皮炎的作用。

TUL01101片是联邦制药研发的具有自主知识产权的小分子酪氨酸激酶（JAK1）选择性抑制剂，与阿布昔替尼同原理，拟用于治疗中重度特应性皮炎，属于1类新药。本次临床周期14周。

临床基本入排标准：

如果您符合以下基本要求，您将有机会加入本次临床：

1. 年龄 18～70 周岁（包括界值），性别不限；

2. 符合 Hanifin-Rajka 诊断标准，且首次给药前至少 1 年出现特应性皮炎症状；

3. 疾病活动性经研究者评估为中重度，符合以下所有标准：

1) 湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥12 分；

2) 研究者总体评分（IGA）≥3 分；

3) 累及体表面积（BSA）≥10%；

4. 既往接受过特应性皮炎外用治疗或系统治疗、光疗等方式，经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受；

5. 能够并且愿意从基线前至少 7 天开始，仅稳定地使用温和润肤剂，并在研究期间持续使用；无严重的血液系统疾病、感染，无结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病；

6. 在过去的 6 个月内无吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史；

7. 非妊娠期或哺乳期妇女；

备注：以上为主要入排，最终是否入选将由研究者判定

临床地区：

北京、天津、石家庄、承德、邢台、哈尔滨、长春、沈阳、无锡、杭州、宁波、温州、合肥、芜湖、南昌、济南、广州、深圳、南阳、武汉、十堰、荆州等地。

临床获益：

1、临床期间免费检查和治疗；

2、每完成一次访视和特殊采血将获得一定的交通补助和采血补贴

如您有意愿参加，可微信扫描下方二维码填写报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，并进一步为您介绍临床信息。