慢阻肺患者迎来新药，达必妥成功在国内获批！效果显著！发表时间：2024-10-12 10:00来源：伊顿健康 伊顿健康导读 近日，赛诺菲宣布达必妥（度普利尤单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，将用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺，下同）成人患者。据悉，此次达必妥在国内的获批快于美国的FDA与欧盟，又一次刷新了国内创新药的纪录！ 达必妥与慢阻肺 相关调查数据显示，我国慢阻肺病死亡率居全球首位，其中有65%的慢阻肺的患者出现过急性加重。不仅如此，频繁的中度急性加重或一次重度急性加重都有可能会增加慢阻肺病患者的死亡风险。 而达必妥（度普利尤单抗）作为一种全人单克隆抗体，能够有效抑制白细胞介素 -4（IL-4）和白细胞介素 -13（IL-13）通路的信号转导，阻断通路，从而有效降低伴有 2 型炎症特征的慢阻肺病患者的病理性反应，达到有效控制并治疗慢阻肺的目的； 不仅如此，达必妥此次获批是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，结束慢阻肺病创新疗法长达十年的「沉寂期」，开辟靶向治疗「新纪元」。为慢阻肺的治疗打开了新的局面！ 达必妥治疗慢阻肺的效果 此次达必妥能够成功获批用于慢阻肺的治疗，主要得益于两项具有里程碑意义的III期临床试验BOREAS和NOTUS出色的临床研究数据，两项临床分别在40~80岁（BOREAS）和40~85岁（NOTUS）的中重度慢阻肺病成人吸烟者或既往吸烟者中评价了达必妥的疗效与安全性。 临床研究数据显示，慢阻肺患者每两周使用一次达必妥能够显著降低急性加重的概率，这给慢阻肺患者的生命安全提供了非常大的保障！不仅如此，达必妥还改善了慢阻肺患者的肺功能，有效提升了慢阻肺患者的生活质量。即在疗效方面与安慰剂联合最佳标准吸入治疗（三联治疗,如果存在ICS禁忌，则允许使用二联支气管舒张剂）相比： 慢阻肺患者在使用达必妥治疗52周后，慢阻肺病中重度急性加重年化率分别降低了30%和34%；不仅如此，在基线呼出气一氧化氮较高的患者中，达必妥（度普利尤单抗）相对于安慰剂组的中重度急性加重年化率降低和肺功能改善有更好的效果，大大改善了慢阻肺患者的症状！ 安全性方面，两项研究的安全性结果与达必妥（度普利尤单抗）之前已获批适应症的已知安全性情况一致，并未出现新的不良反应。 小结 此次达必妥的成功获批，为慢阻肺患者的治疗提供了新的治疗手段。也就意味着慢阻肺患者可以采用这款药物来进行治疗。国内慢阻肺的治疗将迎来一个新的时代！ 临床招募 目前有慢阻肺的临床正在进行当中，生物制剂与吸入式的临床都有，临床院点涉及全国多个三甲医院，且时间有长有短，患者可以根据自身需求来进行选择，感兴趣的可以长按或扫描下方二维码进行报名！
临床链接： 2.中重度慢阻肺患者招募 | JKN24011（特泽鲁单抗同原理）试药 3.Ensifentrine(恩塞芬汀）招募慢阻肺患者试药！
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