晚期肝癌迎来新药，amezalpat有效延长患者生命发表时间：2024-06-26 10:00来源：伊顿健康 伊顿健康导读 近日，Tempest Therapeutics公司公布，其在研PPAR⍺拮抗剂amezalpat（TPST-1120）在一项全球随机的1b/2期临床试验中取得了非常不错的积极结果。分析显示，与标准治疗方案相比，amezalpat与标准治疗方案联合，在无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗中，能够大大提升晚期肝癌患者的生存期 药物介绍 Amezalpat是一款口服、选择性PPARα小分子拮抗剂。之前的临床研究数据显示，amezalpat能够直接杀死肿瘤细胞，并靶向肿瘤微环境中的抑制性免疫通路达到治疗肝癌的目的。这两种类型中的靶向细胞都依赖脂肪酸代谢，该代谢过程由PPARα转录因子调节。在一项针对接受过多次治疗的晚期实体瘤患者的1期临床试验中，amezalpat单药治疗和与PD-1抑制剂nivolumab（中文名：纳武利尤单抗）联合用药用都能够使得患者肿瘤缩小并有效改善症状 临床数据 此次公布的全球性临床1b/2期试验，目的是为了了解TPST-1120与标准疗法（抗PD-L1抗体atezolizumab和抗VEGF抗体bevacizumab）联用，与进通过标准疗法治疗的对照组相比，在患有无法切除或转移性晚期肝癌患者身上的疗效与安全性。截至2024年2月14日，临床研究的新数据显示，随机分配至amezalpat组的40名患者和随机分配至对照组的30名患者中： Amezalpat组的中位总生存期为21个月，对照组为15个月。也就是说，Amezalpat至少能够为晚期肝癌患者延长6个月以上的生命
截止至2023年4月20日，amezalpat组和对照组的中位随访时间分别为9.2个月和9.9个月，分析显示： 按照RECIST v1.1标准评估，amezalpat组的确认客观缓解率（cORR）为30%，对照组为13.3%。 生物标志物亚群分析结果与amezalpat的作用机制一致。 Amezalpat在肿瘤为PD-L1阳性和阴性的患者中均表现出一致的活性。 Amezalpat耐受性良好，两组之间的安全数据相当。通过Amezalpat治疗的晚期肝癌患者并未出现新的安全问题。
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