【特应性皮炎临床招募】CM310注射液-达必妥（白介素4和13生物制剂）同类药针对18岁以上中重度特应性皮炎招募中

伊顿健康导读：

中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病，以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。亚洲国家及地区多项调查显示，成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1%。

临床用药|CM310注射液）针对18岁以上中重度特应性皮炎（AD）招募中

CM310重组人源化单克隆抗体注射液（以下简称CM310）是由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司自主研发的、以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体。CM310可特异性结合IL-4Rα，抑制IL-4和IL-13的信号传导，阻止免疫细胞的增殖和激活。

CM310为国家十三五重大新药创制支持项目，迄今已完成Ib/IIa期特应性皮炎研究，初步证实了其在特应性皮炎受试者中良好的安全性、耐受性和有效性。

目前康诺亚正在开展一项“评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照IIb期临床研究”

CM310注射液是一款全人源单克隆抗体。同样起到快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

入选标准：

1.年龄≥ 18且≤ 70周岁，男女不限；

2.筛选访视前确诊至少12个月的中重度特应性皮炎受试者；

3.筛选前曾外用糖皮质激素或外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗，但疗效不充分；

4.受试者及伴侣同意整个研究期间采取有效的避孕措施；

排除标准：

1.除特应性皮炎外，存在研究者认为参与研究会对受试者的安全性造成风险或研究期间疾病/病症加重时会影响有效性或安全性分析判断的临床重大疾病史；

2.排除乙肝、结核、丙肝、艾滋等感染性疾病

3.有严重肝脏、肾脏功能损伤的受试者

4.有合并或共发其他的皮肤疾病

设点医院：

序号机构名称主要研究者

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